县食品药品监管局2009年上半年工作总结和下半年打算
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县食品药品监管局2009年上半年工作总结和下半年打算
2009年上半年，我局在县委、县政府和市局的正确领导下，围绕“巩固完善、创新提升”目标要求，全面贯彻落实科学发展观，认真践行科学监管理念，不断创新监管方法，完善监管机制，改进监管手段，各项工作稳步推进，基本实现时间过半、完成任务过半，有效保障了人民群众的饮食用药安全。
一、精心组织，学习实践科学发展观活动扎实有效
1、加强领导与学习。成立局学习实践活动领导小组，制定学习实践活动实施方案，明确各个阶段的工作安排。采取集中教育与个人自学相结合、走出去与请进来相结合、理论学习与业务学习相结合的学习方式，邀请党校专家作专题辅导、领导干部上党课、组织开展大讨论等形式，为学习科学发展观搭建不同的学习平台。据统计，目前已开展集体学习8次，组织大讨论2次，个人每天自学约30分钟，人均完成学习35个学时。同时，开通了科学发展观短信学习平台，适时向全体党员干部群发科学发展观系列短信，保证了党员干部“工作学习两不误，两促进”，使学习实践科学发展观活动扎实有效地推进。
2、突出特色搞好调研。为使调研更有成效，在活动中，我局结合年初提出的开展“县党代表、人大代表、政协委员”走访活动。局领导带头开展走访调研，切实解决一批食品药品监管中的突出问题，提升食品药品监管水平，提高公众满意度。上半年，共走访和座谈墙头、高塘、东陈、黄避岙等8个乡镇的“两代表一委员”82名，发送宣传资料200余本、《监督联系卡》80余张；
举行宣传讲座4场，制作宣传讲座幻灯片300多张，邀请30多名县代表委员和当地政府分管领导一起参加社区（村）卫生服务站药械日常监督现场检查。这一活动得到代表、委员的高度评价和充分肯定。此外，局班子成员深入到基层企业和服务对象当中，着重围绕如何创新监管、服务发展、关注民生等方面开展调查研究，撰写了“当前药品监管薄弱环节分析和对策研究”、“药品经营企业非法渠道购进药品案的启示”等调研课题。同时，结合县委、县政府开展的“政企联动、解困突围”专项活动，局主要领导多次深入到联系企业――**恒威机械有限公司和宁波戴维医疗器械有限公司开展走访调研，了解企业运行情况，帮助企业解决发展中面临的困难和问题。上半年，已帮助**恒威机械有限公司解决了担保贷款200万，帮助戴维公司解决了“一证两地”的难题。
3、认真开展分析检查和整改落实。在广泛征求意见建议的基础上，完成了交心谈心、召开领导班子专题民主生活会、形成领导班子分析检查报告、整改落实方案等工作。局党组向有关单位和代表委员、监管相对人共发出征求意见函100余份，收回97份；
设置征求意见箱，召开有各方面代表参加的征求意见座谈会5次；
党组成员之间、党组成员与党员干部之间开展各种形式交心谈心15人次，共征求到来自各方面的意见和建议97条。撰写民主生活会个人发言材料3份；
召开领导班子专题民主生活会和支部党员民主生活会各1次。
二、真抓实干，食品安全综合监管取得明显成效
1、食品安全示范乡镇创建活动全面推进。一是广泛发动，落实责任。把食品安全示范乡镇创建工作列入县委对乡镇岗位目标责任制考核内容，在全县食品安全工作会议上签订责任书，督促乡镇以创建工作为抓手，全面开展食品安全工作。二是部门配合，加强指导。把指导食品安全示范乡镇创建工作写入食品安全监管部门工作责任书内容，督促各部门配合和指导创建工作。上半年，两次组织食安办成员单位赴西周、爵溪指导、检查工作。各单位从本职出发，提出具体的指导意见，为乡镇创建工作出谋划策，并组织试点乡镇赴慈溪全国食品安全示范县考察取经。三是乡镇重视，重点推进。西周、爵溪两乡镇高度重视创建工作，成立创建班子，制定创建方案，摸清食品安全底数，明确创建食品安全示范点，落实各科、所、队、办的工作职责。爵溪街道抓住无证无照食品摊贩无序经营，开展流动摊贩整治，确保9月份之前全街道140家流动摊点取缔40家、整改30家，规范70家，摊点实行定时定位定点经营。西周镇抓住农贸市场改造的重点，积极与贸粮、市场中心联系，加快进度。其他乡镇按照创建要求建立了创建班子、分解创建工作责任，为全面推开全县的创建工作打下了扎实的基础。
2、打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动取得阶段性成果。今年1至4月，我们把组织牵头开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动作为综合监督的重要工作内容。按照上级统一部署，建立工作机制，召开专项整治动员大会，制定实施方案，落实部门职责，明确食安办牵头地位，开展督查督办。突出整治重点，摸清添加剂使用、销售、生产的底数，掌握易产生滥用添加剂和使用非食用物质的环节。加大抽检力度，开展重点品种检测，由食安办统一下达专项整治计划，其中定量检测264批次，定性检测2350批次，实际完成定量检测432批次，对检测不合格的34件进行立案查处。专项整治得到了市专项整治考核组的高度评价，考核评定等级为优秀。
3、食品检验检测力度持续加大。今年市政府把食品抽检达到每千人4批次列入重点实事工程，我县需完成2300批次检测，到6月底，定量监督性抽检已完成679批次，评价性抽检已完成108批次。同时，积极利用检测结果，对2006-2007两年的评价性543批次检测数据进行分析，提出我县当前食品安全存在的几个易发生的问题与环节，并提出了建议，为领导决策提供参考。
4、《食品安全法》宣传活动全面展开。一是开展咨询活动，启动食品安全宣传周，食安办成员单位在启动日向群众发放资料800份，现场展出宣传版面20幅，工商检测车还参与造势宣传，营造了良好的宣传氛围。二是发放食品安全宣传画进村、社区和学校，将省局统一制作的1000套4000张宣传画下发至全县497个村、社区和50余所学校，提高公众的食品安全意识。三是开展新闻媒体食品安全系列报道，组织《今日**》、《**电视台》记者赴食品生产加工企业、无公害种养殖基地、餐饮单位、流通企业采访，《今日**》共编发3期，《**电视台》播出5期，全面宣传食品安全各环节的监管成果。四是举行大型《食品安全法》法制宣传报告会，邀请我国食品安全问题专家叶永茂全面解读《食品安全法》，全县食品安全监管部门工作人员、食品安全从业人员和人大领导共300人参加培训。同时，《**县电视台》还每晚插播公益广告片，**手机报每日更新一条食品安全信息，全县上下掀起了学习贯彻《食品安全法》的高潮。
三、科学监管，药械市场秩序不断规范
1、加大药械日常监管力度。上半年，共检查各涉药涉械单位400余家次，出动执法人员1100余人次。一是把药械生产企业作为日常监管的重点，通过开展关键环节专项检查、驻厂监督、推行质量授权人制度、促进企业自律等来加强监管，确保**生产的药械质量安全可靠。二是对药品经营企业实行分类监管，根据信用等级增加或者减少检查频次，提高监管效率。三是加强药械不良反应（事件）监测上报工作。上半年，全县各监测点共上报药械不良反应（事件）167例。药品不良反应150例，完成任务的48％，其中一般的药品不良反应105例，新的和严重的药品不良反应45例，占30％；
医疗器械不良事件17例，完成任务的81%。
2、积极做好药品行政许可服务工作。在规范原有的行政许可项目的基础上，进一步做好省局扩权强县下放的5个行政许可项目，具体做到“三个化”。一是信息公开化。通过政务公开栏、局网站等将许可事项的依据、条件、程序、期限以及结果予以公布，确保行政审批权运行的阳光透明。二是手续精简化。认真执行上级有关规定和县审管办的要求，将新增的5个行政许可项目全部进入县便民中心综合窗口统一受理，畅通行政审批“绿色通道”，审批时限缩短了40%。三是责任具体化。确定专人负责行政许可项目办理，并实行A、B角制度，方便群众办事。上半年，共受理药品行政许可项目42项。
3、大力查处各类违法案件。上半年，共立案查处各类案件38件，已结案27件，处以罚没款13.75万元，其中查处了石基云销售假药百痛灵胶囊案，成功捣毁了销售假药的窝点并移交公安机关。一是深入开展药械专项整治，上半年开展了“春季药品打假专项行动”、“口腔义齿使用专项检查”、“药品冒充非药品”等专项活动，共出动检查人员400余人次，检查各类涉药涉械单位150余家次，有效净化了药械市场。二是加大广告监管力度，完成广告监测250小时，并及时将发现的违法广告移送工商部门。三是使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，完成医疗器械监督抽样5批，药品监督抽样105批，其中不合格10批，阳性率为14.08%；
完成快检车检测275批，及时清理销毁了市场上不合格药械，保证了辖区内药械质量。
四、创新提升，监管水平得到进一步提高
1、巩固深化农村药品“两网一规范”工作。一是出台考核办法。上半年制定了《**县乡镇卫生院加强辖区内药械协管工作考核评估办法》；
考核内容包括乡镇卫生院药械管理、规范化药房建设、药械配送率、村卫生室日常监督检查、直通车管理等10项内容，达到了考核量化、责任明确的效果，切实加强乡镇卫生院对本辖区各级医疗机构药械管理。二是将乡镇卫生院的考核结果与县对乡镇政府药械监管的考核相挂钩，促使乡镇政府督促所属的乡镇卫生院加强药械管理工作。三是加强村级社区卫生服务站的日常检查。各业务科室实行分片包干的检查方式，充分发挥药品协管员的作用，明确协管员对村级社区卫生服务站一年检查3次以上，确保村级社区卫生服务站药房真正合格规范，农村药械质量安全可靠。
2、进一步深化药械监管信息化工作。一是制定了《**县药械直通车和药师巡视系统使用管理暂行规定》，对监管相对人使用药械直通车和药师巡视系统作出了具体的规定，对不使用或者不按规定使用两系统也作出了相应处理规定。目前监管相对人数据信息上报渐趋正常。二是制定了《局内部使用药械直通车和药师巡视系统管理职责规定》，对各科室、大队使用两系统作了具体的职责规定，还确定专人负责药械直通车和药师巡视系统的管理，对监管相对人上报的各类药品（医疗器械）信息进行管理、分析汇总。三是进一步做好网上监管（药械直通车）延伸到社区（村）卫生服务站工作。今年我局打算在社区（村）卫生服务站安装药械直通车40家。上半年已在3家社区（村）卫生服务站（试点单位）安装了药械直通车，并试运行。
3、全面推进医疗器械使用管理规范化建设。今年以来，我局在去年下半年开展医疗器械使用管理规范化试点的基础上，在辖区内全面推进医疗器械使用管理规范化工作，现已初见成效。一是及时出台并执行医院类医疗器械使用新的现场检查办法。督促医疗机构认真组织新《标准》的学习，并结合本单位使用实际，进一步修改和完善相关制度和记录，切实将使用管理工作落到实处。二是先行在试点单位开展医疗器械使用“四规范”管理并取得经验。多次深入到试点单位墙头镇卫生院进行现场指导和培训。结合使用实际，提出了医疗器械使用“四规范”管理要求，并召开试点工作现场会，全面推开医疗器械使用管理规范化。三是探索制定规范的在用医疗设备逐台监管检查办法。制定了《医疗机构在用医疗设备日常逐台检查情况记录表》和《在用医疗设备日常检查评分暂行办法》。从使用检查实践看，该检查列表和办法基本符合在用医疗设备实际，有利提高检查效率。四是加强县级医疗机构植入性医用耗材监管。把县级医疗机构植入性医用耗材列入重点监管范围，在开展日常监管的同时确定县级医院3个植入性医用耗材作为监管重点。根据省政府238号令和市局有关规定和要求，进行重点监管，并从中总结经验，提高医疗器械和医用耗材监管水平。
上半年，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，有效保障了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新形势下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。上半年查处的人血白蛋白案件、捣毁的制售假药窝点以及添加剂整治中发现的问题，表明我们的监管工作任重而道远，一刻都不能放松。二是药械监管资源利用没有达到最大化，科学监管机制尚不完善，监管效能还不高，利用现代化信息技术强化监管工作有待于加快推进。三是食品监管体制尚未理顺，给食品监管工作带来了新的困难。城乡结合部食品小作坊违法加工现象比较突出；
违法添加非食用物质和滥用食品添加剂仍然存在。
下半年，我局食品药品监管工作总的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以继续实施食品药品放心工程为载体，以贯彻十七大精神为主线，以“巩固完善、创新提升”为主题，立足科学监管，创新监管方式，确保完成全年目标任务，切实保障全县人民饮食用药安全。重点抓好以下几方面工作：
1、继续开展学习实践科学发展观活动。要巩固和深化学习调研、分析检查阶段成果，认真抓好改落实、解决突出问题、创新体制机制等工作。开展“科学发展，群众满意”测评活动，并在此基础上开好活动总结会议。
2、全面推进食品安全示范乡镇创建工作。9月份将对西周、爵溪两创建试点单位，对照评审标准，进行评审验收，并在全县推开。
3、进一步加大食品检验检测力度。保质保量完成市政府下达的每千人4批次的检测任务，督促各环节完成定量检测2300批次以上，推进检测检测资源和信息共享，提高检测数据的利用效率。
4、深入开展药械市场专项整治和检查活动。认真研究新形势下的药械市场特点，严格落实责任，不断创新措施，扎实开展口腔诊所专项整治、非法渠道购进药械、夏季常用药械等专项整治和检查活动，坚决打击制售假劣药品行为。完成药品快检工作，落实专业人员的培训和队伍建设，完成监督抽样任务，努力提高阳性率。
5、充分发挥信息化技术支撑作用。建设最基层医疗机构药械网上监管系统，在3家社区（村）卫生服务站（试点单位）成功试行的基础上，全面完成网上监管延伸到社区（村）卫生服务站40家的任务。充分发挥“药械直通车”和“药师巡视监管系统”的作用，严格执行局内部和监管相对人药械网上监管系统、药师巡视系统操作细则及考核办法，提升监管效能。
6、继续抓好干部队伍综合素质建设工作。进一步加强监管队伍的科学发展观、法律法规培、技术技能培、党风政风行风建设能力等培训，不断提高干部队伍理论素养和综合素质，着力打造一支理念正确、作风过硬、业务精通、能力突出、敬业奉献的干部队伍。
2009年7月25日
