软式内镜物流跟踪系统构建与应用研究
时间：2023-04-17 08:30:06 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
□ 金小慧JIN Xiao-hui 许多XU Duo 吴婷婷WU Ting-ting 高志宏GAO Zhi-hong 陈萍萍CHEN Ping-ping 吴蕾若WU Lei-ruo 洪万东HONG Wan-dong
Objective To construct the logistics tracking system of soft endoscope and evaluate its application effect. Methods The turnover ratio, repeated cleaning rate and maintenance rate of soft endoscope before and after the operation of the soft endoscope logistics tracking system were compared and analyzed. Results After the system was put into operation, the whole process quality traceability management of soft endoscope maintenance, monitoring, logistics, distribution and storage was realized. The turnover ratio of soft endoscope increased from 96.5% to 97.3% (p=0.0014), the repeated cleaning rate of soft endoscope decreased significantly from 9.3% to 4.7% (p＜0.0001), and the major repair rate of soft endoscope decreased significantly from 5.9% to 1.9% (p=0.0017), differences were statistically significant. Conclusion The soft endoscope logistics tracking system can simplify the workflow, save the management cost, improve the work efficiency and ensure the work quality.
软式内镜是一种可重复使用、价格昂贵、结构复杂的诊疗仪器。在医疗机构中广泛用于各种体腔疾病的诊断和治疗[1]。随着消化道疾病发病率逐年升高，如消化道粘膜下肿瘤、早期癌和癌前病变(如不典型增生、腺瘤型息肉等)等，胃肠镜检查是早期发现消化道肿瘤不可或缺的手段[2]。内镜介入治疗技术越来越成熟，大部分病变可以在内镜下手术，内镜治疗量随之不断增加[3]。庞大的内镜工作量给软式内镜的周转、管理、维护带来巨大的挑战，如何提高软式内镜质量管理、在临床有效利用是近年来各大内镜中心密切关注的问题。一旦管理不当则会危及患者生命安全，并给医院造成损失[4]。美国急救医学研究所(ECRI)发布《2022 年十大医疗技术危害》，首次将医疗器械供应链短缺给患者医疗照护带来的风险列入其中[5]。根据中华人民共和国卫生行业标准WS507-2016《软式内镜清洗消毒规范》(以下简称《规范》)的质量控制过程记录与可追溯要求[6]，温州医科大学附属第一医院在2020 年研发投入使用“软式内镜临床应用追溯系统”[7]基础上，构建“软式内镜物流跟踪系统”，达到软式内镜无缝闭环管理，提高工作效率，保证医疗安全。下文详细介绍本系统的构建与临床应用前后效果对比分析。
根据《规范》6.1.2 提出清洗消毒操作规程基本原则：进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、破损粘膜的软式内镜(内镜下治疗)及附件应进行灭菌；
与完整粘膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损粘膜的软式内镜(内镜下检查)及附属物品、器具，应进行高水平消毒[6]。软式内镜物流跟踪系统获取软式内镜清洗消毒信息、存放保管信息及就诊患者信息，根据诊间需求合理分配相应的软式内镜，并监管软式内镜的去向及使用情况。
1.硬件功能。每条软式内镜通过绑定ID 卡、二维码、数字码三种方式确定身份标识，可通过读卡器、扫码仪、人工识别、掌上电脑(PDA)方式确定每条软式内镜信息。清洗消毒工作人员配备身份ID 手环。建立软式内镜大数据库，包含软式内镜所有数据：品牌、型号、类型、功能、购入时间、使用年限、维护记录、使用现状及操作人员等。通过与医院信息系统(HIS)关联读取操作人员详细信息，如姓名、性别、职称、院内编号等。系统将ID 读卡器组成独立读卡局域网，无缝接入HIS 系统[8]。
2.软件功能
2.1 处理模块：(1)获取软式内镜的清洗消毒信息。确定每条软式内镜和每个员工的标识，根据使用需求对软式内镜进行高水平消毒或灭菌处理，设置每个ID 读卡器对应的清洗消毒操作步骤，通过所述ID 读卡器感应工作人员的标识和软式内镜的标识，执行对应的操作步骤。清洗消毒信息包括镜子型号、编号、二维码、操作项目记录(清洗消毒手工操作记录或清洗消毒机器操作记录)、消毒方式(高水平消毒或灭菌)、操作时间和操作人员[7]。(2)获取患者信息和诊间信息。患者信息包括患者诊疗名称，根据患者信息得到治疗方案，诊间信息包括诊间序号。分析每个诊间里患者的治疗方案，获取需求软式内镜的编号、数量、消毒方式及发放时间，并量化显示在计算机物流跟踪系统界面。(3)获取软式内镜存放保管信息。诊间存放保管按颜色区分，红色，代表该诊间内镜数量为零；
黄色，代表该诊间内镜数量较少；
蓝色，代表该诊间内镜数量充足。
2.2 监控模块：(1)实时流程监控。记录高水平消毒或灭菌软式内镜每一次分配去向及使用情况。存放保管信息包括诊间患者信息、诊间存放保管软式内镜编号，在计算机物流跟踪系统界面可一键查询，进而可以判断高水平消毒或灭菌软式内镜的存放时间，见图1。(2)实现全程追溯。将软式内镜清洗消毒、临床使用、存放保管操作过程中获取的信息共享，形成制约。(3)实行风险预警。诊间、储镜柜(间)存放是否大于设定时间，若是，发出报警提示信息，工作人员可通过扫码取出软式内镜。软式内镜洗消不合格、无消毒记录或进入维修状态，系统自动拒绝配送与使用。
图1 软式内镜物流跟踪
1.一般资料。选取温州医科大学附属第一医院软式内镜328 条，其中胃镜170 条，肠镜103 条，气管镜26 条，特殊镜(如超声镜、双腔镜、鼻胃镜、十二肠镜等)29 条。所有软式内镜购入时间在6 年内。回顾性分析2021 年1 月至 2021 年12 月内镜中心软式内镜清洗消毒与操作。软式内镜物流跟踪系统2021 年7 月1 日投入运行。2021 年第一季度、第二季度采用传统方式进行质量管理作为对照组，第三季度、第四季度软式内镜物流跟踪系统投入应用进行质量管理作为观察组。
2.观察指标及评价标准。(1)软式内镜周转：单位时间内软式内镜操作使用次数。(2)软式内镜重复清洗：清洗消毒软式内镜没有在规范时间内操作使用重新清洗消毒。(3)软式内镜维修发生：软式内镜按照修理内容分为大修理和小修理，大修理是指需要拆卸软式内镜先端插入部和操作部的修理，小修理是指不用拆分软式内镜插入部和操作部就可以进行个别故障零件更换的修理[9]。
3.统计学分析：采用SPSS 21.0 软件对所获得数据进行统计分析。采用均数±标准差表示计量数据，各组之间比较采用χ2检验，p＜0.05 为差异有统计学意义。
1.软式内镜周转比例提高。软式内镜物流跟踪系统运行前后比较，软式内镜周转比例差异具有统计学意义(96.5% Vs 97.3%，Difference=0.50%，95%CI=0.20 to 0.80，Chi-square=10.196，DF=1，p=0.0014)。本研究结果显示物流追溯系统提高每条软式内镜使用率，保证了内镜工作质量和工作效率，降低医院运营成本，不造成医疗器械资源浪费。
2.软式内镜重复清洗率下降。软式内镜物流跟踪系统运行前后比较，软式内镜清洗率差异具有统计学意义(9.3% Vs 4.7%，Difference=4.60%，95% CI=4.21 to 4.99，Chi-square=541.727，DF=1，p＜0.0001)，见图2。本研究结果显示物流追溯系统降低每条软式内镜重复清洗率，提高利用率，减少科室人力与物力的成本。
3.软式内镜大修发生率降低。软式内镜物流跟踪系统运行前后比较，软式内镜维修发生率差异无统计学意义(10.8% Vs 11.7%，Difference=0.90%，95%CI=-3.01 to 4.81，Chi-square=0.122，DF=1，p=0.7266)；
而软式内镜大修发生率差异具有统计学意义(5.9% Vs 1.9%， Difference=4.00%，95% CI=1.58 to 6.42，Chisquare=9.892，DF=1，p=0.0017)，见图2。本研究结果显示系统运行前后软式内镜维修发生率没有明显变化，软式内镜大修发生率明显下降。系统与内镜维修状态关联使软式内镜每一个环节均有据可查。通过专业的信息化管理，能够有效降低软式内镜损坏现象的发生，可以延长使用寿命。
图2 系统运行前后软式内镜维修率、大修率、重复清洗率
1.软式内镜物流追踪系统提升内镜质量。COVID-19疫情常态化作为一场全球规模的危机，对全球医疗器械供应链提出巨大挑战，较多医疗产品处于高需求低供应的现状[5]。在这样的大环境下，医疗器械资源进行合理分配和精细化管理，减少医疗资源的无效利用，降低维护成本是各大医疗机构密切关注的问题。关于软式内镜管理，国外有研究者提出[10-11]医疗器械的扩散和复杂性强调需要一个成熟和标准化的系统来跟踪管理组织内和组织间的医疗器械，通过与临床护理工作相衔接，评估软式内镜临床有效使用现状，了解供应流程，分析影响因素，优化软式内镜供应链管理的模型，用以指导临床软式内镜管理和采购工作来提升内镜质量。内镜中心与信息开发处联合研发软式内镜物流追踪系统，应用信息化系统对内镜洗消操作全流程进行管理，监督软式内镜清洗消毒、灭菌质量，科学动态掌握诊间工作量并进行绑定。系统显示每个诊间的软式内镜编号、数量，协助工作人员按需发放，使软式内镜使用分配合理化，并提高包装合格率和发放合格率[12]。系统还能识别洗消未合格内镜，拒绝配送进入诊间，杜绝洗消不合格内镜投入患者使用，降低软式内镜相关医源性感染。我们不仅注重结果，还十分重视过程管理，从过程加强控制，最终注重结果[13]。
2.软式内镜物流追踪系统改善内镜资源。软式内镜使用过程中经历的环节多，各个过程需多人合作完成，如发生疏忽则极易导致器械受损[14]。作为一种由不同材料制成的高价值复用性医疗器械，每次清洗消毒需经过物理和化学介质处理，表面及密封连接均会受到损伤，可能导致内部原件的损坏，需要支出高额维护及维修费用。集中管理的优化和效果研究表明，软式内镜在诊间之间的周转效率是需要重视的问题[15]。物流跟踪系统能智能识别内镜需求量并进行资源干预管理，可通过一键查询每一条软式内镜现处位置与状态，可紧急调配软式内镜在规范时间运用，从而满足后疫情时代内镜资源需求，提高软式内镜有效利用率和周转率，以及降低重复清洗率，资源分配更合理。本系统与医院HIS系统有效整合，工作人员进入物流追踪管理系统可查询软式内镜相关信息，实现软式内镜在内镜中心维修、监测、物流配送、存储等各环节的全过程质量跟踪管理，能够有效降低软式内镜损坏发生率，可延长使用寿命。
软式内镜物流跟踪系统全方位掌握每条软式内镜在内镜中心运行状况，采集的信息互通，相互制约，从而实现软式内镜洗消、使用等各环节操作的质量管理。系统保证数据的准确性、可靠性和安全性，并实现数据共享，将信息整合和归档，数据长期保存[8]。推进内镜中心器械管理流程的改进，提高软式内镜资源的有效利用，在软式内镜周转比例、软式内镜重复清洗率、软式内镜维修发生率三方面获得良好的临床应用效果，满足内镜中心的诊疗工作量需求。本系统已经获得计算机软件著作权，将在全国范围推广转化。
猜你喜欢软式内镜消毒如何做好家庭消毒中老年保健(2022年4期)2022-11-25眼内镜的噱头保健医苑(2022年4期)2022-05-05专家建议这样消毒中老年保健(2021年3期)2021-08-22消毒攻略大派送学生天地(2020年32期)2020-06-09消毒，大头有话说红领巾·探索(2020年5期)2020-05-19——石家庄市保利启新小学软式棒垒球侧记">运动飞扬，逐梦童年——石家庄市保利启新小学软式棒垒球侧记河北教育(综合版)(2020年11期)2020-03-04大探头超声内镜在上消化道较大隆起病变中的应用(附50例报告)医学新知(2019年4期)2020-01-02早期胃癌的超声内镜诊断及内镜下治疗效果分析西南国防医药(2015年11期)2015-02-28甘肃省西北师范大学第二附中软式排球的开展现状与调查研究科技视界(2015年16期)2015-02-27内镜下电灼术治疗梨状窝瘘河南医学研究(2014年3期)2014-02-27
