中药“717解毒合剂”治疗蝮蛇咬伤病人的临床效果研究
时间：2023-03-23 12:40:05 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
赖泉龙, 李奕鑫, 黄国亮, 卓振权, 罗毅
蝮蛇咬伤是一种急性的全身性中毒性疾病, 主要由蛇毒入侵导致机体功能受损[1］, 蛇毒是一种由多种蛋白质等物资组成的混合物, 含有多种毒蛋白[2］, 蛇毒经毒蛇管牙从咬伤部位侵入人体, 随着人体的血液循环系统进入人体, 进而导致局部性以及全身性中毒症状[3］。临床上治疗毒蛇咬伤的第一选择为针对性的抗蛇毒血清, 也是主要的医治手段[4］。多数研究报道, 在应急救治过程中, 外用或者口服中医药对于促进病人的康复具有重要帮助[5-6］。故本研究探讨了717解毒合剂在治疗蝮蛇咬伤后病人的临床效果。
1.1 一般资料选取2018年9月至2021年6月内在中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院收治的68例被蝮蛇咬伤的病人, 根据随机数字表法分为观察组和对照组, 其中对照组采用常规西药治疗, 观察组在常规西药治疗的基础上加服717解毒合剂, 每组34例。其中观察组年龄21～63岁, 咬伤至接受治疗时间间隔2～23 h；
对照组年龄19～65岁, 咬伤至接受治疗时间间隔2～24 h。本研究经中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院医学伦理委员会审批（L20180120）。诊断标准：有明确的蝮蛇咬伤病史；
局部特征符合蝮蛇咬伤特点, 牙痕一般为2个, 间距较小且深, 伤口出血较少, 有麻木感和刺痛感。病人伴有头晕头痛, 发烧、胸闷、呼吸急促、瞳孔缩小、四肢乏力等症状。纳入标准：（1）年龄≥18岁；
（2）符合蝮蛇咬伤的标准；
（3）病人病程在24 h以内。排除标准：（1）过敏体质；
（2）患有先天性免疫缺陷疾病或者自身免疫能力较差病人；
（3）患有心脑血管疾病或者有精神性疾病的病人；
（4）就诊资料缺失或者不完全的病人。
1.2 方法对照组：对创面进行常规消毒处理, 对牙痕处进行拔罐放血, 放置纱条引流。给予抗蝮蛇毒血清（上海赛伦生物技术有限公司生产；
批号S10820180；
规格：每瓶10 mL, 含抗蝮蛇毒血清6 000 U）6 000 U加入0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注治疗, 如血清过敏, 则按脱敏疗法处理。根据病人情况进行激素、抗生素治疗；
补充能量, 纠正维持水电解质平衡。观察组：在对照组基础上加服用717解毒合剂150 mL（院内制剂, 批次040843, 由金银花、紫花地丁、蒲公英、野菊花、黄柏、黄连、半边莲、七叶一枝花、防风、蝉蜕、白芷、生大黄和车前草等药物组成）, 每日2次, 连续服用1周。
1.3 观察指标（1）比较两组病人的临床疗效。观察病人全身症状（瞳孔、张口困难、全身肌肉情况等）, 参照《中医病证诊断疗效标准》设计症状积分表, 每项分为0～4分, 得分越高表示病人状态越差, 对病人治疗前后的病情程度进行评分, 计算相应的积分指数[7］。积分指数=（治疗前得分-治疗后得分）/治疗前评分×100%。治愈：临床症状基本消失, 创面愈合完全, 积分指数≥90%；
显效：症状明显减轻, 30%≤积分指数＜90%；
无效：临床症状无明显变化甚至加重恶化。积分指数＜30%。总有效率=（治愈人数+显效人数）/总人数×100%。比较两组病人治疗前后急性生理学和慢性健康状况评价Ⅱ（APACHE Ⅱ）评分, 综合得分越低表示健康程度越好。（2）比较两组病人治疗前、治疗第3天、治疗第7天的血清乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶以及肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。抽取空腹静脉血, 采用试剂盒以及全自动生化分析仪器进行分析检测。（3）比较两组病人治疗前、治疗第3天、治疗第7天早期肾损伤相关因子-中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）水平, 包括血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（pNGAL）、尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（uNGAL）以及血清肌酐。血清肌酐采用全自动生化分析仪进行检测；
pNGAL以及uNGAL采用酶联免疫吸附测定法检测。
1.4 统计学方法采用SPSS 22.0软件进行数据处理分析。正态分布的计量资料用±s表示, 两组间比较采用独立样本t检验；
非正态分布的计量资料以中位数（第25、第75百分位数）[M（P25,P75）］表示, 两组间比较采用Mann-WhitneyU检验。血清相关因子及肾损伤相关因子采用重复测量资料的方差分析。计数资料用百分率表示, 采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组病人一般资料比较两组病人在性别、年龄、咬伤至接受治疗时间间隔以及体质量指数上均差异无统计学意义（P＞0.05）, 见表1。
表1 两组蝮蛇咬伤病人一般资料比较
2.2 两组病人临床效果比较观察组病人治愈人数23例（占比67.65%）, 总有效率为91.18%；
对照组治愈人数16例（占比47.06%）, 总有效率为82.35%；
观察组治愈人数明显多于对照组（P＜0.05）；
经治疗后, 观察组病人APACHE Ⅱ评分明显优于对照组（P＜0.05）。见表2。
表2 两组蝮蛇咬伤病人临床效果对比
2.3 两组病人治疗前后血清LDH、肌酸激酶、CKMB比较治疗前, 两组病人血清LDH、肌酸激酶及CK-MB的含量相比较差异无统计学意义（P＞0.05）；
经治疗后, 随着治疗天数的增加, 各指标出现明显好转, 并且观察组改善效果明显优于对照组（P＜0.05）。见表3。
表3 两组蝮蛇咬伤病人治疗前后血清乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶（CK-MB）比较/（U/L,±s）
表3 两组蝮蛇咬伤病人治疗前后血清乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶（CK-MB）比较/（U/L,±s）
注：①与同组治疗前比较,P＜0.05。②与同时间点对照组比较,P＜0.05。
组别对照组 治疗前 治疗3 d 治疗7 d观察组 治疗前 治疗3 d 治疗7 d整体HF系数组间F, P值时间F, P值交互F, P值例数34 34 LDH 527.87±109.15 473.21±94.39①213.48±79.88①513.21±124.35 442.60±105.13①②173.29±64.72①②1.00 3.86, 0.025 8.76, 0.001 3.98, 0.025肌酸激酶1 336.72±815.78 1 098.31±714.39①276.41±91.86①1376.28±742.90 717.94±298.76①②240.12±103.11①②1.00 3.61, 0.025 18.27, ＜0.001 6.37, 0.003 CK-MB 211.20±110.22 163.21±91.44①38.20±13.78①208.26±114.89 142.98±81.65①②33.78±11.67①②1.00 3.57, 0.025 13.54, ＜0.001 5.71, 0.009
2.4 两组病人治疗前后肾损伤相关因子血清肌酐、pNGAL、uNGAL比较治疗前, 两组病人肾损伤相关因子Scr、pNGAL、uNGAL含量相比较差异无统计学意义（P＞0.05）；
经治疗后, 随着治疗天数的增加, 各指标出现明显好转, 并且观察组改善效果明显优于对照组（P＜0.05）。见表4。
表4 两组病人治疗前后肾损伤相关因子血清肌酐、pNGAL、uNGAL比较/±s
表4 两组病人治疗前后肾损伤相关因子血清肌酐、pNGAL、uNGAL比较/±s
注：pNGAL为血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白, uNGAL为尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。①与同组治疗前比较,P＜0.05。②与同时间点对照组比较,P＜0.05。
组别对照组 治疗前 治疗3 d 治疗7 d观察组 治疗前 治疗3 d 治疗7 d整体HF系数组间F, P值时间F, P值交互F, P值例数34 34血清肌酐/（μmol/L）115.37±39.11 143.21±27.88 85.79±29.47①121.46±34.39 132.87±26.79 79.44±27.47①②0.63 3.12, 0.042 8.93, 0.001 0.58, 0.674 pNGAL/（μg/L）276.71±115.27 268.25±104.32 176.45±71.27①289.31±122.65 277.67±98.53 120.25±57.19①②0.75 4.31, 0.031 9.26, 0.001 0.56, 0.652 uNGAL/（μg/L）181.20±80.26 163.19±71.42①96.21±23.71①178.23±74.81 157.28±41.61①73.85±31.08①②1.00 4.76, 0.028 4.78, 0.002 0.52, 0.643
毒蛇咬伤是外科常见的急症之一, 据不完全统计, 全球每年有数百万的蛇咬伤病人, 其中致死的人数约数万人, 致残的人数更是高达数十万[8-9］。蛇咬伤已经成为一个不可忽视的问题。蝮蛇是我国剧毒蛇类中分布最广、最为常见且危害最大的一种。受蛇类生活区域以及活动的特点, 夏秋之际为毒蛇咬伤的高峰时间。毒蛇咬伤高发地区多位于水源丰富、植被密集的乡间地区, 且多为户外的劳动群体, 其中中青年约占75%[7, 10］。蝮蛇毒成分复杂, 临床症状复杂多变, 研究表明, 蝮蛇毒素以混合毒素为主, 其中含有心脏毒素, 能够对心肌产生极大的损害, 被蝮蛇咬伤的病人的血清中LDH、肌酸激酶以及CK-MB的含量会快速升高[11-12］。因此, 在毒蛇咬伤治疗过程中对心肌酶谱以及相关的凝血指标进行监测, 对病人的临床预后具有一定的预测价值[13］。另外, 毒素会导致人体出现免疫反应, 机体细胞免疫会在蛇毒作用下发生异常活化应答, 导致出现炎性因子分泌过高等反应, 进一步加剧身体的损害, 加速病情进展, 不利于病人康复[14-15］。
中医认为, 蛇毒入侵表现为风毒、火毒以及风火致病的特点, 风火二邪入侵, 在机体内相互转化推动毒邪运转, 进而导致气血经络五脏肺腑功能失调[16］。中医外科治疗毒蛇咬伤时, 采用“祛风解毒, 凉血止血”的治疗方法, 在用药中, 偏重清热解毒凉血的药物[17］。717解毒合剂由十几种中草药组成, 其中金银花、野菊花等具有清热解毒之功效；
七叶一枝花、半枝莲为解蛇毒专药, 能有效改善局部组织肿胀等火毒症状；
蝉蜕、白芷能祛风解毒, 能有效驱除毒蛇咬伤引起的呼吸困难等风毒症状。本解毒合剂秉承清热解毒泻火毒, 通利二便, 将毒素排出。毛文丽等[18］在60例蝮蛇咬伤病人的研究中发现, 采用717解毒合剂辅助治疗的病人血清心肌酶谱含量下降水平明显优于对照组, 且治愈率大大提高。其他相关研究均证明了中医药在治疗蝮蛇咬伤中的确切疗效[11, 19］。
在本研究中, 采用717解毒合剂的观察组病人治愈人数明显多于对照组（P＜0.05）。在治疗后, 观察组病人血清LDH、肌酸激酶及CK-MB的含量以及肾损伤相关因子血清肌酐、pNGAL、uNGAL的含量改善情况均明显优于对照组, 这表明该院所采用的717解毒合剂在治疗蝮蛇咬伤的病人中, 具有确切的疗效, 体现了717解毒合剂在修复心肌损伤, 保护肾脏方面的功效。并且在相同的治疗时间内, 采用717解毒合剂的观察组的病人的康复效果更好。本研究不足之处在于单队列研究, 样本量偏少, 且对于病人治疗后随访时间不足, 未能探讨治疗后的长久的病人康复差异情况。
综上所述, 在相同的治疗时间内, 717解毒合剂联合西医治疗蝮蛇咬伤后病人的临床治疗效果相比于单独采用西医治疗的病人临床效果更显著, 能够快速降低病人血清内的毒素, 减少毒素对于心肌细胞的损伤以及肾损伤, 值得临床推广。
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