黄芪多糖联合常规治疗2型糖尿病早期糖尿病肾病临床观察
时间：2023-03-01 18:50:03 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
颜维泽,林金钗（1.广东省深圳市宝安区福永人民医院,广东 深圳 518103;.广东省深圳市宝安区中心医院,广东 深圳 51810）
2型糖尿病（T2DM）在临床上属于一种慢性全身性代谢性疾病，随着我国国民生活水平的快速提高，该病发病人群逐渐呈年轻化趋势[1]，T2DM具有发病率高，病程迁延并且无法治愈等特点，如不能很好地控制T2DM病情的发展，将容易诱发全身性靶器官病变，进而诱发多种严重的并发症[2]，其中糖尿病肾病（DN）是T2DM晚期比较常见的一种临床严重并发症[3]，其发病率较高，也是T2DM患者死亡的最主要原因之一，这给T2DM患者的身心健康及生活质量均造成了严重的不良影响[4]。以往临床对于T2DM的治疗以西药控制为主，但是随着中医临床治疗研究的不断深入，发现传统中药在对该病的治疗上也取得了良好的临床治疗效果[5]；
本文探讨了黄芪多糖联合西药治疗T2DM早期DN患者的效果，现在把临床的研究内容报道如下。
1.1 基本资料 选取深圳市宝安区中心医院2021年1月-2021年12月期间收治的200例T2DM早期DN患者作为研究对象，男116例，女84例，年龄范围36-79岁，平均年龄为（54.12±9.52）岁，病程范围1.54-8.62年，平均病程为（3.42±0.42）年；
所入选的患者均符合早期DN的临床诊断标准[6]：①持续尿微量白蛋白为20-200μg/min（30-300mg/24h）；
②持续性蛋白尿蛋白＞0.5g/24h；
③肾早期损伤肾小球滤过率（GFR）为＜80ml/min[7]；
④确诊为T2DM[8]；
⑤患者未曾服用激素、降脂类药物、免疫抑制剂和降压类药物；
⑥患者签署知情同意书并享有知情权。排除标准：①1型糖尿病（T1DM）；
②泌尿系感染者；
③原发性高血压者；
④心衰者；
⑤酮症酸中毒者；
⑥有精神障碍；
⑦伴恶性肿瘤；
⑧怀孕或哺乳期妇女；
⑩对黄芪多糖成分过敏者。所有研究对象均按照就诊编号采用随机抽签的方式分为两组，分别为对照组与治疗组各100例，对照组患者男58例，女42例，年龄范围36-79岁，平均年龄为（54.13±9.54）岁，病程范围1.54-8.62年，平均病程为（3.43±0.41）年；
治疗组患者男58例，女42例，年龄范围36-79岁，平均年龄为（54.11±9.51）岁，病程范围1.54-8.62年，平均病程为（3.41±0.43）年；
两组研究对象的病程、年龄和性别构成差异无统计学意义（P＞0.05），临床基础资料均具有可比性；
本研究经宝安区中心医院的医学伦理委员会批准并执行（伦理审批号：HBC202101023）。
1.2 研究方法 （1）对照组采用常规DN治疗方案，包括使用常规糖尿病（DM）和高血压管理方案，均采取如下措施：①降血压，口服厄贝沙坦，推荐起始剂量为0.15g，根据病情可增至0.3g，一日1次；
②降血糖，口服格列喹酮，餐前半小时服用，每次30mg（1片），一日3次；
③适当增强运动、糖尿病饮食及优质低蛋白调节饮食等对症干预。（2）治疗组在对照组治疗的基础上联合黄芪多糖治疗，黄芪多糖注射液20ml加入生理盐水250ml之中静脉滴注，每天1次。两组疗程均为1个月，1个疗程后，观察两组的临床疗效，β2-微球蛋白（β2-MG）、尿微量白蛋白/尿肌酐（mALB/Ucr）、糖化血红蛋白（HbAlC）、空腹血糖（GLU）和餐后2h血糖值（2hBPG）的变化情况。
1.3 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]。①显效：临床症状均消失或改善，β2-MG下降≥70%者；
②有效：临床症状有所改善，β2-MG下降≥30%并且β2-MG下降＜70%；
③无效：经治疗后患者的临床症状均无改善，β2-MG下降＜30%；
治疗总有效率＝显效率+有效率。
1.4 实验指标比较 两组患者治疗前后，对β2-MG、mALB/Ucr、HbAlC、GLU和2hBPG变化情况比较。
1.5 统计学处理 研究结果及统计数据均在SPSS22.0 For Windows中文统计学软件处理，临床计量资料均由（±s）表示，组间临床差异予以t进行检验，临床计数资料均由率（%）表示，组间临床差异予以χ2进行检验，所得结果则以P＜0.05表示有显著性差异。
2.1 两组患者治疗效果比较 治疗后，治疗组临床治疗总有效率（88.00%）显著高于对照组（69.00%），比较有显著性差异（P＞0.05），结果见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]
2.2 两组患者实验指标比较 治疗后，治疗组患者β2-MG、mALB/Ucr、HbAlC、GLU和2hBPG实验指标水平较对照组低（P＜0.05），结果见表2。
表2 治疗前后两组患者实验指标比较(±s)
表2 治疗前后两组患者实验指标比较(±s)
组别 n β2-MG(mg/l) mALB/Ucr(mg) HbAlC(%) GLU（mmol/l） 2hBPG（mmol/l）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组1000.67±0.23 0.21±0.11 26.52±6.31 12.78±2.23 7.59±0.64 5.65±0.45 10.23±2.47 6.02±0.72 14.65±3.46 6.87±0.38对照组1000.65±0.22 0.42±0.16 25.73±6.87 18.67±2.87 7.61±0.65 6.95±0.54 10.34±2.56 8.04±0.87 14.67±3.53 9.45±0.86 t 0.001 18.63 0.001 20.63 0.001 10.65 0.001 12.35 0.001 16.53 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05
DN是T2DM常见的并发症，主要是因微血管病变而致，早期DN主要是以微量蛋白为特征，虽然T1DM及T2DM均可引发DN，但DN中约90%以T2DM为主[10]；
在全球范围内众多国家T2DM所导致的终末期肾病为主要原因，这严重威胁患者的生命健康，并且随着我国DM患病率呈现逐年上升趋势，DN发病率（约为9.7%）也随之逐年上升[11]，这给患者、家庭及社会均带来了比较沉重的负担。DN的发病机制比较复杂，至今仍未完全阐明，相关的临床研究表明[12]，糖尿病（DM）的并发症主要和高血糖密不可分，DM因糖代谢障碍导致血糖长期处于较高水平，受相关获得性危险因子、免疫机制变化及遗传因素影响，激活了众多的炎症细胞因子网络，使机体免疫机制产生变化，从而引起机体的慢性炎症反应，进而攻击并损害了机体某些重要脏器（眼、肾、神经以及心血管），其中较为明显的损害是肾脏的损害，当前治疗DN只能对病情发挥缓解性作用，而难以阻碍DN病情继续发展，远期预后不佳，目前尚无治疗DN的理想特效药物，DN的防治已成为世界各国所面临的重要公共卫生问题[13]。
本次研究显示，黄芪多糖联合常规治疗T2DM早期DN的疗效及相关临床实验指标（β2-MG、mALB/Ucr、HbAlC、GLU和2hBPG）变化均优于对照组的常规治疗方案；
DN在祖国医学中属于“水肿”“虚劳”“关格”“尿浊”“消渴”等范畴，病位始终不离肾脏，DN发病隐匿，过程迁延漫长，其发生主要是脉络闭塞，消渴病日久，脾肾两虚夹血瘀，阴虚为本燥热为标，以气虚血运无力为主，故治疗重在补肾化瘀为主[14]；
黄芪是我国的一味传统名贵中药，为豆科黄芪属植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，味甘性温，为“甘温补气”的中医要药，作用强大且独特，具有健脾补中，利尿消肿，升阳益卫，消毒生肌，生津止渴的作用，现代广泛应用于临床[15]，黄芪多糖是黄芪中最主要的化学成分之一，是大分子复合物，在黄芪药理中发挥了重要的作用，现代药理研究证明[16]，黄芪多糖具有良好的扩张血管功能，降低动脉压，能够增加肾脏的血流量及灌注，有利于降血压，减少尿蛋白排泄率，黄芪多糖所含的微量元素硒对肾脏的肾小球电荷屏障和机械屏障均有良好的保护作用[17]，可有效改善早期DN的β2-MG排泄，具有保护肾功能的作用；
同时具有降低血小板黏附性功能，改善血液高凝状态，更有利于改善肾脏微循环，增加肾脏滤过率，更利于利尿消肿，改善肾功能[18]，能有效改善早期DN的mALB/Ucr比值；
并且具有良好的调整体液免疫和细胞免疫作用，起到增强机体免疫功能，有效降低炎症相关介质及免疫细胞对肾脏的损害，还能增加胰岛素的敏感性，具有降低机体对胰岛素的抵抗作用，起到良好的降低血糖效果；
还能抗自由基，促进机体自由基清除，更有利于降低血脂，抑制脂质过氧化，能够有效抑制激活的肾小球系膜细胞增殖，有效延缓或阻止早期DN的肾脏损害[19]。黄芪多糖配伍西药治疗干预早期DN效果明显优于单用常规方案治疗早期DN，有望成为治疗早期DN的有效方案。但是限于本研究的病案还不够多，相关的临床试验时间比较短，对早期DN的临床远期预后还未有更深入及详细的临床数据，今后，笔者将设计更多的临床研究手段，持之以恒地探索黄芪多糖在治疗早期DN中的临床应用效果。
综上所述，黄芪多糖联合常规方案治疗T2DM早期DN患者，有助于改善患者病情，临床疗效比较显著，可有效延缓T2DM早期DN肾功能恶化进程，值得在临床上推广。
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