功能性电刺激治疗男性勃起功能障碍的疗效观察
时间：2022-12-08 13:35:05 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
屠民琦，史朝亮，马赞颂，徐耀宗，张燕宾，施国伟
(复旦大学附属上海市第五人民医院泌尿外科，上海 200240)
勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)是指阴茎持续不能达到和(或)维持足够的勃起以获得满意的性生活[1]。ED作为成年男子的常见多发病，有几个已知的原因，包括血管、激素、神经系统和心理功能障碍[2]。据国内外统计，40～70岁男子患病率约40%～52%，并且呈逐年上升趋势[3-6]。以西地那非为代表的一线治疗药物，具有较好的疗效，但由于对于药物治疗副作用的担忧，据报道使用西地那非停药率达35～45%。相对而言，物理干预治疗为ED的治疗提供了痛苦较小、价廉且易于实施的非侵入性方法，治疗ED时主要作用于阴茎内皮细胞，内皮细胞生成的一氧化氮(nitric oxide，NO)在勃起维持和内皮功能障碍中起着重要的作用。动物模型研究表明，功能性电刺激(functional electrical stimulation, FES)对内皮细胞具有再生作用，并增加NO释放[7]。如果ED的病因中不涉及其他因素，那么FES刺激海绵状平滑肌再生会使勃起功能自发恢复。本研究旨在探索FES在ED治疗中的初步应用价值，并评估其疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料本研究招募24例在我院泌尿外科门诊接受诊治、符合入组标准的患者，术前告知患者治疗利弊，并签订知情同意书，填写基本信息问卷调查表。采用SPSS统计软件简单随机分组：12例作为试验组行低频电刺激治疗；
另12例作为对照组，采用同一台仪器，亮灯但不予以能量。本研究方案获得本院医学伦理委员会的同意。
两组患者在年龄、病程、治疗前国际勃起功能指数(International Index of Erectile Function-5，IIEF-5)评分、阴茎硬度评分(erectile hardness score，EHS)及血清总睾酮(total testosterone, TT)水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05，表1)，具有可比性。
表1 两组患者治疗前基本信息
1.2 入选标准①符合ED诊断标准；
②已婚，夫妇双方自愿参加治疗，不具有任何求诊以外动机或其他继发性获益；
③年龄30～65岁；
④病程6个月以上。
1.3 排除标准①同时伴发其他泌尿生殖系统疾病(严重感染、阴茎硬结症、先天畸形等)；
②伴有严重冠心病等心血管系统疾病、神经系统疾病(脊髓损伤、帕金森氏病、多发性硬化症)、性腺功能减退(总睾酮<300 ng/mL)、失代偿性糖尿病(空腹血糖>9 mmol/L)、肝功能异常(谷草转氨酶>120 U/L)、肾功能异常(肾小球滤过率<60 mL/min/1.73m2)者；
③有活动性传染病史者；
④近2周内服用治疗ED的药物或使用过其他治疗ED的手段者；
⑤皮肤病易过敏者。
1.4 诊断标准非器质性ED标准：参照中华医学会男科专业委员会《勃起功能障碍诊治指南》[8-9]。①IIEF-5 评分<22分；
②阴茎持续(≥6个月)不能达到和维持充分的勃起以获得满意的性生活；
③通过阴茎表面血流图等阴茎血管、神经等功能检查，结合男性性激素检查(血清总TT、泌乳素等)、B超(睾丸、附睾、精索)和临床体检，以排除器质性阳萎。
1.5 治疗方法本研究中使用的低频电刺激治疗设备为SW-3503男性性功能康复治疗仪。采用其低频电刺激治疗ED的具体使用步骤为：①患者取仰卧位，充分暴露生殖器及外周部位。②常规皮肤消毒。③制定穴位处方，连接电极及导线，将贴片贴至穴位，设定治疗时间并启动，调节电频强度直至治疗结束时撤下电极片。贴片的贴放部位：①电频输出Ⅰ：关元、气海；
②电频输出Ⅱ：肾俞、足三里；
③电频输出Ⅲ：
阴茎两侧。参数包括：输出频率2 500 Hz；
幅度24V；
脉冲宽度 330 μs；
持续时间模式为连续；
重复间隔时间模式为连续。
12例作为试验组行低频电刺激治疗，刺激时感受到低频的弹跳感受。12例作为对照组，采用同一台仪器，亮灯但不予以低频电刺激。患者在门诊接受治疗，每次治疗时间为20 min，1周2次，4周为一个疗程。所有操作，均由我科泌尿外科专科医生专人负责操作，其中涉及穴位的定位，由中医科医师参与。所有患者均分时预约个人独立治疗，避免患者之间交流体会。
1.6 疗效评价主要观察指标包括：国际勃起功能指数(International Index of Erectile Function-5，IIEF-5)评分和阴茎硬度评分(Erectile Hardness Score，EHS)。次要观察指标包括：①男性性欲量表四项(Four Items on The Male Sexual Desire Scale，MSF-4)；
②生活质量评分(Quality of Life Scale，Qol)及生存质量测定量表简表(Quality of Life-BREF，QoL-BREF)；
③焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale，SAS)；
④血清总睾酮(total testosterone，TT)水平。
所有量表及问卷采用匿名填写。分别在治疗前、治疗结束时(治疗4周后)及治疗结束后3个月分别做一次测评。由于治疗后3个月时的观察指标数据脱失者较多，故治疗后数据仅为治疗4周时的数据。
2 结 果
2.1 治疗前后试验组与对照组各指标的比较组内比较，试验组在治疗后IIEF-5、EHS、MSF-4评分及TT水平均升高，差异具统计学意义(P<0.05)，而对照组治疗前后各项指标无统计学差异。组间比较：治疗前2组各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗后试验组 IEF-5、EHS、MSF-4评分及TT水平 比对照组高，差异具统计学意义(P<0.05)。见表2、3、4。
表2 试验组与对照组治疗前后IIEF-5、EHS评分比较 (分，
表3 试验组与对照组治疗前后MSF-4、睾酮水平比较
表4 试验组与对照组治疗前后QoL、QoL-BREF、SAS评分比较 (分，
2.2 安全性评价治疗前、治疗4周结束后均检测血压、心率、血尿常规，并观察记录穴位粘贴处血肿、皮肤感染等与之相关的不良反应情况，2组患者均未见严重不良反应，且未见阴茎异常勃起发生。
3 讨 论
ED作为成年男子的常见多发病，严重影响男子的身心健康，并影响夫妻感情和家庭和睦。因此，ED的治疗越来越受到临床医生的重视。ED的治疗方法大体分为非侵入性和侵入性两种，非侵入性疗法主要是药物治疗，而侵入性疗法包括阴茎海绵体内注射血管活性药物、植入真空负压吸引装置和阴茎假体植入术等。由于对于药物治疗的担忧及侵入性治疗带来的痛苦及副作用，对ED疾病，开发出可替代的、无创且副作用小的治疗方法，成为临床医生研究的重点。
ED在中医属于“阳痿”“阴萎”“阴器不用”的范畴，《内经》把阳痿的病因归之于“气大衰而不起不用”“热则纵挺不收”“思想无穷，所愿不得”和“人房太甚”，认识到气衰、邪热、情志和房劳可引起本病。《诸病源候论·虚劳阴痿候》说：“劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故痿弱也”,认为本病由劳伤及肾虚引起。因情志变化是引发本病的一个重要病因，所以中医认为ED也属于一种身心疾病[10]。治疗以清热利湿、疏肝解郁、壮阳补肾、益气生血、填津{精}生髓为主，并采用针灸或针药结合治疗取得一定效果[11-12]。但由于针灸治疗需要专业操作，且存在一定的痛苦性，故患者配合度欠佳。功能性电刺激就是将针灸经络学说与现代数字化电子技术相结合，以电脉冲形式代替针灸，对相关的穴位进行刺激，具有痛苦小、操作性强、患者配合度好等优点。
在穴位的选取上，本研究选取关元、气海、肾俞、足三里等保健要穴，关元为关藏人身元气之处，属任脉系小肠募穴，足三阴、任脉之会，补之则真元得充，恢复肾之作强功能；
气海属任脉，为先天元气聚会之处，为男子生气之海；
肾俞属足太阳膀胱经，可振奋肾之阳气；
足三里属足阳明胃经，多气多血，具有调理脾胃、补中益气、通经活络之功。取穴以任督二脉为主，以足阳明胃经、足太阳膀胱经为辅，意在调和阴阳，填精补髓，补气生血，调节机体功能。有研究表明，针刺关元穴能明显提高血清睾酮水平，增加提肛肌、储精囊及睾丸的重量，针刺肾俞等穴对下丘脑-垂体-睾丸的性激素分泌失调有调节作用[13-15]。
由于阴茎内皮是分泌NO的部位，NO被认为是作用阴茎血管和海绵体平滑肌细胞舒张的主要因素。内皮细胞生成的NO在勃起维持和内皮功能障碍中扮演着重要的角色，并在多种ED亚型治疗中起作用。FES对于ED的治疗，正是由于他对内皮细胞具有再生作用，并增加NO释放。研究发现，FES可以显著提高附属性腺的分泌功能，激发下丘脑-垂体-性腺轴，从而引起神经递质和神经激素分泌的变化。特别是在男性性功能中，睾酮具有改善性欲、射精功能的作用[16-17]。本研究采用FES治疗后，患者IIEF-5及EHS评分提高，与之对应的睾酮水平提高不无关系。
生物电刺激最早用于女性盆底功能障碍的患者，电刺激环诱导导致盆底深层和浅层的肌肉收缩，增强患者阴部肌肉的敏感性，进而提高I类与Ⅱ类纤维肌的收缩能力，提高女性患者性功能障碍的治愈率。采用FES，通过被动形式的锻炼，促进了患者神经肌肉的兴奋性，增强尿道肌肉、骨盆肌和会阴肌的收缩性，增加患者的敏感性，加快对患者神经和组织器官损伤的恢复作用，进而提高男性患者的勃起功能，对ED具有治疗效果[18]。但同时也发现FES治疗后，患者的IIEF-5及EHS虽有升高但幅度不大，仍未达到最佳的治疗效果，所以我们认为针对ED，联合药物和FES治疗，可以达到更好的治疗效果，同时减少药物的不良反应。
综上所述，功能性电刺激治疗男性勃起功能障碍，操作较为简单且减少药物治疗可能存在的不良反应，容易被患者所接受，为男性勃起功能障碍提供了一个安全有效的治疗手段。
本研究不足：疗程仅4周，随访观察时间也仅3个月，对于其长期疗效及安全性的评估，还有待更为深入的研究观察。样本量少也是一个主要的问题。在后续的研究中，扩大样本量、延长治疗的周期、延长随访时间及选择电刺激的理想参数，将作为本课题的后续工作重点，以期得到FES用于治疗ED的长期疗效及可用于临床推荐的参数。
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