2009年食品药品监督管理局工作总结及2010年工作计划

  2009年，**县食品药品监督管理局按照州局党组的要求，深入学习实践科学发展观，全面贯彻党的十七大、十七届四中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”、科学发展观重要思想为指导，坚持以人为本，坚持科学发展观，坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，解放思想、开拓创新，认真贯彻落实各项工作，严格按照签订的责任目标书开展工作，最大限度的保证我县食品药品安全，促进社会经济发展和社会稳定。现将我局2009年工作情况总结如下：

一、能力建设工作

按照州局责任目标要求，我局始终把能力建设工作作为工作的重中之重，多方位、多角度的加强能力建设工作，以学习为基础，具体开展工作为主线，坚持理论结合实际，学以致用，确保全局各项工作的顺利开展，保障食品药品监督管理工作的顺利开展。

    （一）进一步落实党风廉政责任制，严格落实党员干部考核制度，党支部与7名党员签订了《党员目标责任书》，年内1名预备党员按期吸收为正式党员，1名职工递交入党申请书，已列为入党积极分子，2009党建工作被县直机关工委评为“党建工作先进单位”。

（二）积极响应当地政府号召，扶贫工作迈进新台阶，年内先后到扶贫联系点开展工作四次，看望联系点的贫困群众、贫困老党员，在单位经济较为困难的情况下为他们送去了600元慰问金，价值300元的大米，同时向该村党支部送去了500元的党员活动经费。秉承州局党组指意，深入**县受泥石流灾害的鹿马登乡亚坪村，指导灾后群众饮水及食品安全工作，并及时为他们发放急需药品共计十五品规价值2000余元，为严重受灾群众肯里海，阿此忠每人送上了抚慰金200元，给该村村委会党支部送上了300元的工作经费。

    （三）开展警示教育，进一步增强党员干部廉洁自律意识，筑牢拒腐防变的思想道德防线，开展了“11.28”专题案例的警示教育。组织干部职工观看电影《高墙悲歌》《缉毒警》、《真水无香》、《铁人》，进一步坚定信念，增强服务人民的决心。

    （四）经州局党组关心支持，年内配齐了班子成员，在开展各项工作中我局始终坚持民主集中制原则，工作中班子成员团结一心，班子的决策更集思广益，局内重大事项都经班子研究决定，年内在经费拮据的情况下经班子研究决定，修缮了单位的大门，组织人员外出考察学习。

    （五）我局在业务学习上创新学习方法，由各科室结合科室工作业务轮流组织学习，我局各科室分别组织学习了《食品安全法》、《药品医疗器械行政处罚程序》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省药品管理条例》、《云南省中药饮片暂行办法》等内容12次学习。

 （六）科学发展观是我局政治学习的主线，我局及时成立了主要领导任组长，其他领导为副组长，相关科室负责人为成员的领导小组，下设办公室。并根据州局和县委学习办的要求结合我局实际，细化了工作方案和学习实践活动方案，明确了工作职责分工。主要领导亲自负责，认真组织调研，广泛征求意见，明确了学习实践科学发展观活动的主题、原则、时间安排、方法步骤，使各个阶段、各个环节既严格落实县委的要求，又充分体现自身特色。3月30日，根据县委的安排部署，我局及时召开动员会议，对学习实践科学发展观活动进行全面安排部署。5月13日、7月22日，又分别召开了分析检查阶段和整改落实阶段转段动员会议。根据领导小组办公室的安排，结合我局工作实际，制定了学习实践活动实施方案，明确了活动内容，详细分解任务，落实专人负责，保证学习实践活动的全覆盖。每个阶段做到深入细致、层层推进、全员参与。至第三阶段结束我局共编印学习实践科学发展观活动《简报》17期，被县电视台采用5条；
县委学习办采用4条，做到了报上有文、电视上有图像、广播上有声音、网络上有消息，营造了全社会都来关注食品药品安全的浓厚氛围。

（七）“阳光政府”四项制度建设。一是为深入贯彻落实省、州、县关于在行政机关全面推行重大决策听证、重要事项公示、重点工作通报、政务信息查询的阳光政府四项制度的要求，我局及时成立领导小组，领导小组责任明确、分工详细。二是积极组织人员参加由县网管中心组织的关于政府信息清理、相关保密知识、编制政府信息公开指南和目录、处理依申请公开信息、网上信息发布等内容的专题培训。为保障信息公开工作的顺利开展，在全局经费较为紧张的情况下，购买了打印机1台。各个科室负责人收集本科室的常见问题和相关信息，为政务信息解答提供依据。三是2009年7月17日领导小组探讨制定《**县食品药品监督管理局阳光政府四项制度实施方案》，确定96128政务信息查询专线联络员及兼职的信息联络员，制定《**县食品药品监督管理局2009年阳光政府四项制度工作计划表》、制定《**县食品药品监督管理局关于重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询四项制度实施细则》。四是坚持信息更新和月报制度，根据《**县食品药品监督管理局2009年阳光政府四项制度工作计划表》，我局每月5日前都将“重大决策听证、重要事项公示、重点工作通报、政务信息查询”工作形成统计表报送县阳光政府督查室。

    （八）民主评议政风行风。我局有幸被列为2009年政风行风评议单位。一是制定了我局民主评议政风行风工作实施方案。在对全县参加过政风行风评议单位进行广泛调研的基础上，根据县纠风办和州局的实施方案的基础上，结合我县我局实际成立了我局政风行风评议工作领导小组及办公室，7月17日，制定印发了《**县食品药品监督管理局民主评议政风行风工作实施方案》。二是召开动员会议。7月22日，组织召开了**县食品药品监督管理局政风行风评议工作动员大会，对政风行风评议工作进行了周密的部署安排，并认真组织学习了相关文件精神。三是抓好宣传报道。通过**县广播电视局、**县食品药品监督管理局信息公开网、工作简报等宣传形式加强了行风评议工作的社会知晓度及监督力度。四是印发《**县食品药品监督管理局民主评议政风行风工作方案》给六乡一镇的卫生院、药店、诊所，并附上“**县食品药品监督管理局2009年民主评议政风行风问卷调查表”，涉及“抓行风工作的情况” “依法执政方面”“政务公开情况”“工作效率”“服务质量”“廉政建设”“对我系统政风和行风建设的综合评价”“意见和建议”8个评议项目，请他们提出宝贵意见和建议，总共发放20评议表，收回19份，其中意见4条，建议5条。发放“**县食品药品监督管理局2009年民主评议政风行风领导班子民主测评表”24份，收回24份，共“思想政治建设”“工作作风”“领导能力”“工作实绩”“廉政建设”5个方面对领导班子进行测评，满分为100分，测评结果为：局长蔡远综合得分93.5分，副局长安幼铎综合得分91分，纪检组长肖建梅得分94.4分。五是制定《**县食品药品监督管理局民主评议政风行风整改方案责任明细表》建立健全整改落实责任制，将任务分解细化，把责任落实相关股室、落实到人。六是完善整改方案。通过自查自摆问题和征求到得意见建议相结合，召开领导小组会议，研究制定《**县食品药品监督管理局民主评议政风行风整改落实方案》。

     二、行政执法工作

（一）组织保障。我局为进一步提高行政执法人员的依法行政能力明确执法责任，以便于监督和管理，将行政执法工作列入班子议事日程，并成立了以局长为组长，副局长、纪检组长为副组长，办公室、市场科、食品科为成员的行政执法责任制小组，领导小组下设办公室，由纪检组长和办公室主任具体负责处理行政执法责任制的日常事务。

（二）行政处罚。我局严格按照强化“合法行政、合理行政、程序得当、高效便民、权责统一”的基本要求，严格按照法定程序行使权力，履行职责，规范行政执法行为。根据实施行政处罚要做到主体合格，事实清楚、证据充分；
定性准确，处罚适当；
适用法律依据准确；
程序合法；
罚缴分离；
文书制作规范；
案卷管理规范。

    （三）行政执法监督。我局共有7名食品药品监督执法人员，均持有云南省行政执法证，行政执法领导小组在平时工作中，严格按照“责任明确、行为规范、监督高效、保障有力”的要求，严格管理执法证的使用，要求全体执法人员在监督检查和执法过程中，必须持证、亮证执法，杜绝非工作时间乱持证、滥执法或用证威胁相对人等不良行为出现。有专人受理投诉案件，年内没有举报及投诉案件。在查处案件中未发生一起申请复议案件，无案件移交和需要强制执行的案件。

   （四）“五五普法”工作。“五五”普法工作，我局及时调整领导小组、任务分工，做到了年初有计划，年中有宣传，年末有总结，积极参加全县举行的“五五”普法统一考试，截止2009年10月我局组织开展了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省中药饮片暂行管理办法》、《云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）及假劣药品识别知识宣传活动，出动宣传人员8人次，发放宣传材料1500余份，播放药品法律法规相关知识录音带5小时，受宣传人数2500余人次。并于6月份举办药品从业人员培训班一期，参训人员27人。组织和参与3.15、《中华人民共和国食品安全法》等食品安全宣传3次，出动宣传人员16人次，发放宣传材料3100余份，播放《食品安全法》等食品安全相关法律法规录音带10小时，受宣人数8000余人次。

三、药品、医疗器械监管及不良反应监测工作

（一）基本情况。**县目前共有11家非营利性医疗机构，1家营利性医疗机构，12家药品零售企业（2009年5月新验收零售药店开业1家），其中有4家零售药店取得了县级医保中心指定的定点零售药店，5家个体诊所，57家村卫生室。

（二）强化日常监管，加大执法力度。我局进一步加强了市场日常监督和市场巡查力度，截止2009年10月30日，共出动执法人员304人次,155车次,被检查单位200家。立案查处药品案件25起，结案17起。没收违法所得2039.4元，17起罚款共7744.98元；
未结案8起（货值金额4175.67元，违法所得290.90元，罚款金额为8447.87元）。开展医疗器械专项检查6次，立案查处医疗器械案3起，货值金额为4619.2元，罚款金额为14000.00元，目前已结案2起。08年12月份案件罚款金额7052.27元于09年1月到账，截止10月，总罚款39284.52元、已到账25836.65元，未到账13447.87元，已上交罚没款11370.57元。

 （三）开展专项整治。开展非药品冒充药品，预防甲型H1N1药品，特殊药品，六一和高考中考学校医务室等专项整治。

（四）巩固GSP认证成果。为进一步增强药品零售药店质量管理意识，巩固GSP认证成果，对辖区内通过认证的11家药品零售企业进行跟踪检查2次，要求按期责令整改2家。

（五）进一步巩固“两网”建设。我局加强了对药品协管员的培训和指导，使“两网”建设工作得到了进一步的提高，全县57个村卫生室的监管率保持在100%。

 （六）药品不良反应检测和报告工作不断加强和完善。截止2009年10月30日，共收集和上报药品不良反应17例，医疗器械不良反应2例，零报42份。

（七）加强技术监督，提高监管效能。6月份我局配合州局药品快检车检验技术人员对我县境内的22家乡镇卫生院、药店、诊所进行了现场抽样，在药品检测车上完成了对342种药品的现场快速检验。

   （八）特殊药品监测工作。为保证特殊药品质量，防范特殊药品滥用现象，根据禁毒委员会工作要求结合我局工作职责,共出动人员12人次，对4户被监督单位，及辖区内的诊所、医疗机构、医院、药店进行了查处。**县辖区内医疗机构除县医院、县计划生育服务站使用麻醉药品外，其余医疗机构未使用特殊药品。经现场检查发现，特殊药品使用单位的特殊药品购进渠道合法，均建立了完整的购销记录，按要求专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记管理。特殊药品使用单位对特殊药品的负责人员，制定了专职管理人员任命文件。通过专项检查，辖区内未发现滥用特殊药品现象，与使用特殊药品的2个医疗机构签订了安全管理承诺书。

    （九）甲型H1N1防控工作。为认真贯彻省、州食品药品监督管理局、**县政府防控甲型H1N1流感的指示精神和安排部署，为切实加强对防控工作的领导，我局于2009年5月5日，召开了局务会议，成立了以局长为组长，副局长、纪检组长为副组长，全局职工为成员的联防联控领导小组，领导小组下设办公室，由纪检组长担任办公室主任，领导小组责任明确、分工详细。2009年5月5日,印发了《**县食品药品监督管理局关于甲型H1N1流感联防联控机制实施方案》。为做好甲型H1N1流感的防控工作，我局积极组织人员于7月9日至7月10日在辖区内开展专项检查，辖区内库存口罩7090付，防护服191套，呼吸机1台，这些医疗器械购进渠道合法，都备有供货方的合法资质，经营企业有合法的经营资质，能依法在批准的经营范围内从事经营活动，无挂靠经营现象，未经营及使用不合格、过期失效医疗器械，贮存条件符合要求，防虫、防潮、防尘措施到位。此次检查共出动人员30人，被监督单位15家。我局于2009年4月至2009年6月在辖区内开展了医疗器械专项检查。在此次专项检查，我局重点检查了医疗器械购进渠道和销售渠道是否合法；
是否经过注册，是否有产品注册证和合格证。是否是淘汰、过期产品等内容。此次专项检查我局共出动执法人员81人次，出动执法车辆13车次次，共检查医疗机构11家，诊所5家，药品经营企业11家。领导小组、实施方案、检查结果都及时上报“**县防控甲型H1N1领导小组”，为领导小组防控工作的开展提供了基础数据。

     （十）开展中药材调研。上半年完成对云黄连种植与发展情况进行调研分析，2009年10月我组织人员对鹿马登乡赤洒底村党参种植与发展情况进行调研分析，就基本情况，发展党参的前景，目前发展党参存在的问题，做了客观全面的分析，提出多项可行性建议，并形成调研报告。

  四、食品安全综合协调监管工作

（一）认真落实食品安全责任制。我局结合全州食药监管工作会议精神及时制作《2009年食品安全工作目标责任书》，按时组织召开了**县食品安全监管工作会议并与六乡一镇签订了2009年食品安全目标责任书，六乡一镇又跟57个村委会签订食品安全目标责任书，再联系宗教局和辖区内各个教堂作为我局食品药品安全的宣传点。

（二）开展专项整治，保障食品安全。截止2009年10月30日，我局组织参与食品安全委员会成员单位完成了元旦春节、非食用物质和滥用添加剂、3.15食品安全、食盐安全、春夏之交食品安全、学校食品安全、国庆中秋食品安全等专项整治，共出动人员12人次，车辆6车次，监督检查户数292户次，现场监督销毁变质水果23件1050斤。共出动人员12人次、车辆6车次初步完成，对全县餐饮业的调查统计。起草和下发了《春夏之交食品安全专项整治工作方案》、《3.15食品安全宣传暨专项整治工作方案》、《开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作实施方案》等规范性文件，

（三）食品安全宣传.截止2009年10月30日，编印了食品安全信息10期，印发了食品安全预警公告3期并在县电视台播放了一个星期。组织和参与3.15、《中华人民共和国食品安全法》等食品安全宣传3次，出动宣传人员16人次，发放宣传材料3100余份，播放《食品安全法》等食品安全相关法律法规录音带10小时，受宣人数8000余人次。组织参与食安委成员单位在县城人口最集中、流动量最大、食品经营商场（超市）和餐饮服务相对集中的两个农贸市场及交通十字路口共横挂了 “建立诚信体系，保障食品安全”“关注食品安全，关爱健康人生”“食品安全，重于泰山”等4幅宣传标语。

五、行政管理工作

   （一）是加强财务管理。组织完成了账务、统计报表的编报工作；
强化财务业务培训，单位了实现了财务电算化；
加强专项资金的管理，确保了专款专用。

   （二）是基础设施建设逐步完善。办理完成办公楼的所有相关手续，修缮了办公楼大门，工程建设的资料齐全。

   （三）是加强固定资产管理。我局固定资产交接手续齐全，物品清单详细，保存良好无一损坏。

   （四）是积极参加州局举办的“财务”“办公室”“食品”业务培训，努力提高工作效率，提升业务水平。

    六、存在的问题

1、药品医疗器械监管任务重，执法成本高，执法经费不足，稽查力量薄弱，执法水平较低，监督检查力度不够。

2、食品安全监管协调工作难度大，各种专项整治经费短缺，食品监管的法律法规多，行使的部门多，食品监管工作难度大，监管合力不够强。

3、局干部职工自觉学习政治理论和业务知识不足，需要加强这方面的引导。

七、2010年工作计划

（一）进一步健全食品药品安全监管体制。积极推进机构改革，建立健全适应新形势、新任务、新要求的食品药品安全监管体系。努力促进食品药品及医疗器械标准、法规体系建设，有效保障监管工作的深入开展。

（二）进一步健全食品监管机制。开展各种节假日的食品安全专项整治工作，特别是开展中考、高考前的学校食堂食品安全整治工作。扎实推进农村宴席食品安全监管工作，坚决依法打击在食品中添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪行为，切实保障全县广大人民群众的食品安全。

（三）进一步健全药品、医疗器械监管机制。一是积极推进诚信体系建设，强化药品、医疗器械经营、使用单位的责任意识。二是结合实际，定期不定期开展药品及医疗器械日常监督和专项整治工作。三是加强对药品从业人员的培训和管理，提高从业人员的素质，促进企业依法经营。四是进一步加大药品、医疗器械的抽验力度，确保人民群众用药安全。五是深入推进农村“两网”建设，确保农村群众用药安全。

（四）进一步加强政治理论学习和党风廉政工作。以邓小平理论、“三个代表”、科学发展观重要思想为指导武装干部职工头脑，并付诸于食品药品综合监管实践工作中，按质按量完成政治学习、党风廉政教育工作计划。

    总之，2009年我局全体职工在州局党组的正确领导和县委政府的关心支持下，通过共同努力，**县的食品安全综合协调，药品监督工作取得了一定的成绩，我局继续按质按量完成了责任目标书要求的工作。年末的工作重点、工作任务我局目标明确、计划详细、重点突出，面对机构改革、职能增加和存在的突出问题，我们有决心信心在州局党组的正确领导下，克服各种工作中的困难，开拓进取，创新监管工作思路，为人民的饮食用药安全，为**的跨越式发展，做出我局应有的贡献。

                  二○○九年十月二十九日