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    呼吸机临床使用风险分析与维护策略探讨

    时间:2023-04-17 08:30:06 来源:柠檬阅读网 本文已影响 柠檬阅读网手机站

    □ 李亦林Li Yi-lin 贾荣玺 Jia Rong-xi 李永Li Yong 宋涛Song Tao

    Ventilator is a kind of life-supporting medical equipment. In order to better ensure the safety of the equipment, it is necessary to change the traditional passive and single equipment maintenance mode. Focusing on the problems and risk factors encountered in clinical use, the maintenance strategy of ventilator should be formulated from the aspects of management innovation, multi-department combination, optimization of spare parts inventory and emergency plan, etc., so as to ensure the safe operation of ventilator on the basis of meeting the clinical needs and medical safety.

    呼吸机是通过机械通气方式帮助不能自主呼吸的患者维持正常呼吸的生命支持类医疗设备,通常在抢救室、手术室、麻醉科、重症监护病房等区域配置,用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏,是挽救及延长患者生命的重要生命支持类医疗设备。新冠疫情暴发后,呼吸机对重症患者的救治起到了决定性的作用。

    呼吸机是包含机、电、气等多个组成部分的精密设备,上机患者病情复杂危重,一旦在使用过程中发生故障,容易导致危及患者生命安全的不良事件。随着医院临床业务量和科室间学科交叉诊疗量日渐攀升,对呼吸机的维护已不能停留在传统单一、被动的日常维修模式上,应围绕呼吸机在临床科室使用时遇到的问题及相关原因,分析呼吸机在临床使用过程中的风险因素,探讨其维护与管理策略的创新,减少呼吸机的故障率,保障其安全使用,对于患者生命支持具有重要意义[1]。

    呼吸机在医院中发挥着重要的作用,在重症监护病房内、抢救病人、转运病人呼吸支持等多种场合应用,具有多地点应用、使用情况紧急的特点。基于上述场合与特点,临床科室在使用呼吸机时,会遇到诸多不便。同时,很多外在风险因素也会导致呼吸机发生故障,影响使用的及时性,本文归纳典型问题如下。

    1.气体终端接口不统一。呼吸机的空气、氧气气源管路通常接插在治疗带或吊塔上的气体终端接口上,院本部及分院区集中供气共有四种规格标准的气体终端接口,分别是伊陆、德标、美标和国标标准,此外还会连接氧气钢瓶上的氧气减压器进行供气,见表1。当不同科室间的呼吸机需要紧急调配借用或需要进行患者转运操作时,经常会面临气体终端无法接插的问题,干扰临床医疗救治的及时性。

    表1 医院气体终端规格及分布

    2.氧电池寿命用尽报警。绝大多数呼吸机配备了氧化锆为填充材料的电化学式的氧电池,它用来测量呼吸管路中的氧气浓度,氧化锆会随着氧化及电化学反应而渐渐变质失效,因此属于消耗性配件。氧电池并不参与空氧配比反馈控制,因此当它失效时并不会影响空氧配比,但是会显示氧浓度报警,会对临床工作造成困扰。

    3.流量传感器失效。呼吸机配备了流量传感器,用于监测辅助通气流量。从原理上分为压差式或热膜式,热膜式流量传感器由通电加热的铂丝测量气体的流速,根据流经铂丝的电流值转换得到流量值,压差式流量传感器通过测量膜网前后的压力差值转换得到流量值。当患者需要辅以雾化治疗时,雾化药液的微粒会附着在热膜式流量传感器的铂丝上,或堵塞在压差式流量传感器的膜网上,导致其失效,出现流量测量偏差过大,或无法通过自检,影响临床使用。

    4.空气气源洁净度差。呼吸机以氧气、空气作为其辅助通气的来源,同时也是辅助通气的动力来源,空气的供应方式通常分为中央集中供气或自带空气压缩机供气,中央集供压缩空气含水、含油量超标,会导致油沉积附着在呼吸机气路内壁,并会随着气流进入呼吸机内部污染阀体与传感器,导致呼吸机发生故障,或者对上机患者气道构成污染威胁。

    5.蓄电池达到寿命。呼吸机均配备蓄电池,转运类呼吸机作为转运时的电源,病房固定式呼吸机则是承担了不间断电源的功能;
    电池一旦失效,在转运时将不能满足时长要求,病房突发停电时呼吸机将停机,上机患者将面临窒息导致的生命危险。

    6.呼吸机管路用错。呼吸机的管路分为成人专用和儿童专用,其管径具有明显区别,用错将无法通过相应模式的自检操作,还会导致辅助通气流量、压力不正确,威胁医疗安全。

    7.医院停气(氧气、空气)施工作业。医院的集中供气系统进行周期性维护或临时性维修时,会暂时中断氧气或空气的供应。目前,重症类病房内普遍配备了双气源(氧气、空气)驱动的气动电控式高端呼吸机,此类呼吸机的优点是空氧配比精确、辅助通气模式多样、空气供应不受室内病原体气溶胶污染的影响。此类呼吸机当氧气断供时可以采取氧气钢瓶+减压器的供应方式替代,当空气断供时空气压缩机是唯一的替代方案,若没有空气压缩机,此类呼吸机将无法使用。

    1.针对治疗带、吊塔气源终端接口规格不统一采取的措施。通过自主研发,将气体管路截断,安装快插转换接头,接头另一端可连接多种不同规格气源插头,实现对气源插头的快速转换,方便同一呼吸机在不同标准气源终端接口上灵活使用(图1)。随着医疗气体用非交替式螺纹(NIST)低压力连接器规格ISO18082-2014 标准的出台,实现了不同品牌、不同型号呼吸机的气源机身端接头规格的统一,该规格的接头可以进行徒手快速拆装,基于此接头的性能优势,可定制不同规格气源插头的整套管路备用(图2)。上述两种模式的管路使呼吸机具有了对不同场合不同规格气体终端的高度适应性,极大方便了临床使用。此外,还应与总务处等职能部门沟通,探讨未来尽可能实现气源终端接口统一、气源洁净,尽可能满足呼吸机多科室、多区域间便利、安全使用。

    图1 快插转换式气源接头

    图2 不同规格气源插头的整套管路

    2.针对区域性空气停供的保供预案。医院内使用呼吸机的主要临床科室包括危重医学科ICU、呼吸科RICU、急诊科抢救室、急诊EICU、儿科NICU等。根据呼吸机总数、单气源呼吸机数量、分区情况和日均使用率入手进行分析,在用成人呼吸机共计99 台,其中单气源呼吸机29 台,占比为29.3%;
    可移动/备机为46 台,占比为46.5%。小儿专用呼吸机共计33 台,无单气源呼吸机。其中危重医学科、呼吸科RICU 与儿科NICU 位于同一供气区域,急诊科抢救室与急诊科EICU 位于同一供气区域。制订出针对空气停供时的呼吸机保供预案,提供面向上述科室的储备建议(表2)。

    表2 科室呼吸机配置与储备建议

    3.面向内外科系统、梯级差异的备机方案。我院95%以上数量的呼吸机装备于ICU、呼吸重症RICU、急诊科抢救室、急诊EICU 等重症病房区域,普通病房如果需要使用呼吸机,采取备机借用制度。建立呼吸机备机两级储备,第一级备机储备位于危重医学科ICU 与呼吸重症病房RICU内,分别负责外科系统和内科系统病房借用;
    第二级备机储备位于医学工程处,作为对第一级储备用尽的补充(表3)。

    表3 呼吸机备机两级储备

    4.易损易耗备件预防性维护及储备方案(表4)

    表4 各类消耗性配件更换周期与储备要求

    4.1 蓄电池是确保呼吸机停电不停机的关键部件,在预防性维护过程中应建立准确台账,详细记录每一台呼吸机的蓄电池更换时间,明确强制更换时间间隔,考虑到电池自身寿命因素,适度设定备件库存量。

    4.2 建立氧电池更换记录台账,做到对氧电池寿命和更换时间的准确研判,氧电池由于其自身消耗性特点,保质期短,不宜长久存放,因此要在氧电池即将失效前1 ~2 周购买备件。

    4.3 建立流量传感器更换记录台账,并按1 ~2 台呼吸机的流量传感器数量进行储备,避免因流量传感器失效等待备件的停机。

    5.建立不同类型呼吸机管路醒目标识。为婴儿管路、小儿管路、成人管路制作醒目的色卡标识,提醒使用科室不要用错,科室作为使用设备的第一责任人,必须树立责任意识。

    呼吸机设备交付使用后,基于其工作原理与工作性质的特殊性和风险性,近几年由被动式维护转变为主动式维护,再发展到基于临床使用的维护策略,从而进一步提高了呼吸机设备的开机率,保证了设备的性能和医疗安全。使用部门及设备管理部门共同参与呼吸机的有计划预防性维护,能够显著降低其故障频率,提高设备稳定性,切实保障患者安全[2]。

    工业和信息化部近期就《医疗装备产业发展规划(2021-2025 年)》公开征求意见。规划提出2025 年时我国医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平,在生命支持类装备上要提升装备智能化、精准化水平。推进急救、新生儿专科等领域高端监护与生命支持装备创新发展,特别是推动呼吸机等产品的升级换代和性能提升。随着科技的进步与制造成本的降低,呼吸机逐渐应用顺磁型氧电池、超声波流量传感器等新技术,降低了消耗性配件的装配比例,降低了使用和维护成本。

    合理、精准设置备件和备机的数量,是呼吸机设备管理中的难点,基于信息化技术和通讯技术的提升,可以考虑部署呼吸机的运行状态信息化集成,要利用各项新技术,及时开发信息管理系统更多的功能[3],实现对呼吸机运行状态的实时监测,有助于解决此项问题。

    医院的相关配套基础设施要满足呼吸机的使用要求,需要相关职能部门的紧密配合和沟通。针对生命支持类医疗设备,利用好精细化管理手段,做好风险预案,最大限度避免一切不利因素,降低其使用风险,对于提升医疗安全和诊治水平具有重要意义。

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