特医食品标识指南来了！
时间：2023-04-14 08:50:03 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
徐兴利 黄家伟 本刊记者
有数据显示，目前我国每年需要营养支持的临床患者达上亿人次。特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）作为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，市场需求巨大，其标准化和安全性受到各界关注。
日前，国家市场监管总局根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规，组织制定了《特殊医学用途配方食品标识指南》（以下简称《指南》）。
标签、说明书应真实规范、科学准确、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虚假、夸大内容或者绝对化语言。
特医食品标识是指印刷、粘贴、标注或者随附于特医食品最小销售单元的包装上，用以辨识和说明食品基本信息、特征或者属性的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。
特医食品标识包括标签和说明书。特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定，涉及特医食品注册证书内容的，应当与注册证书内容一致，并标明注册号。特医食品的标签和说明书的内容应当一致，若标签已涵盖说明书全部内容的，可以不另附说明书。标签、说明书应真实规范、科学准确、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虚假、夸大内容或者绝对化语言。特医食品最小销售包装应标注特医食品专属标志。
《指南》对特医食品标签和说明书标注内容提出了多项要求，涵盖了产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等内容，以下简要列举。
产品名称由商品名称、通用名称组成。每个产品只能有一个产品名称，且商品名称不应与已批准的特医食品、保健食品、药品的商品名称相同。产品名称应使用规范的汉字（《通用规范汉字表》中的汉字），不得使用繁体字、数字、字母（®除外）、图形、符号等。进口产品还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系。产品名称字体颜色应与标签背景颜色区分，可清晰辨识。商品名称字号应小于通用名称，字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。
产品类别按照《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB29922）（以下简称GB29922）和《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596）（以下简称GB25596）规定的产品类别（分类）进行标注。
配料表中各种配料的名称应当按照相应标准、有关规定标示具体名称。例如，若使用固体玉米糖浆，则应标示“固体玉米糖浆”或“淀粉糖（固体玉米糖浆）”。
营养成分表以“方框表”的形式标示每100g（克）/每100mL（毫升）以及每100kJ（千焦）产品中的能量（kJ）、营养素和可选择成分的含量，也可同时标示每100kcal（千卡）产品的量；
非液体产品还可标示每100mL标准冲调液的能量（kJ）、营养素和可选择性成分的含量。
配方特点/营养学特征产品配方特点及营养学特征的相关描述应有充分依据，结合产品配方特点、工艺特点、营养学特征等进行客观描述或说明，包括对产品与适用人群疾病或医学状况的说明。
临床试验特定全营养配方食品的标签和说明书应对所开展的临床试验进行概括性描述，对临床试验研究目的、临床试验设计、观察人群、样本量、观察周期、对照样品、主要/次要观察指标、观察结果等内容进行客观阐述。
适用人群按照GB29922、GB25596规定，以及产品研发的适用人群、特殊医学状况等进行标注，应准确、详细描述适用人群年龄范围和（或）特殊医学状况。
食用方法和食用量食用方法和食用量应标示“食用方法和食用量应在医生或临床营养师指导下，根据适用人群的年龄、体重和医学状况等综合确定”或类似表述；
根据产品特性和适用人群，对冲调量、冲调方式、摄入途径（例如，口服或管饲）进行标示，可选择性对产品维持的温度、服用速度、冲调后产品保存方式等内容进行描述。
此外，《指南》也对特医食品主要展示版面内容等进行了细化明确。
《指南》中对涉及特医食品标识的各项内容予以明确细化，将更好地指导帮助行业企业规范特医食品标签和说明书标注。
标签标识作为消费者了解产品的重要途径，其真实性至关重要。特医食品的受众群体多为有特殊营养需求人群以及老年人、儿童和孕妇等，其标签真实性关乎其身体健康和生命安全。
《指南》要求，标签和说明书中不得标注以下内容：（一）涉及虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的词语，如“特效”“全效”等；
（二）涉及预防、治疗疾病的词语，如“预防”“治疗”“速康”“优术”等；
（三）涉及保健功能的词语，如“强壮”等；
涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述；
（四）涉及庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如“神效”等；
（五）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字容易造成消费者误解的，如“亲体”“母爱”“仿生”等；
（六）婴儿或者病患的形象作为标签图案，以及“人乳化”“母乳化”或近似术语表述；
（七）其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的情形。
中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋表示，特医食品组成成分众多复杂，更是直接影响到疾病状态人群的健康安全。《指南》中对涉及特医食品标识的各项内容予以明确细化，将更好地指导帮助行业企业规范特医食品标签和说明书标注，也将有力推动特医食品的科学使用和消费者的理性认知，减少市场销售环节的宣传不当行为，避免误导消费者或让消费者产生混淆。
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