侧孔型骨水泥推注器与传统直孔骨水泥推注器在经皮椎体成形术中的临床应用研究
时间：2023-02-16 12:25:07 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
黎树佳，黄绍贤，陈志军，冯朝毅，丁小科
（肇庆市第二人民医院骨外科，广东 肇庆 526000）
受人口老龄化等因素的影响，骨质疏松所致的骨质疏松性骨折发病率逐渐升高，而在骨质疏松性骨折中，胸腰椎压缩性骨折较为常见，严重影响患者生命健康和生活质量[1]。目前，经皮椎体成形术（PVP）是治疗胸腰椎压缩性骨折的主要术式，其疗效已得到临床一致认可[2]。有研究表明，PVP仍存在一定术后并发症风险，骨水泥渗漏是PVP术后患者的常见并发症[3]。传统骨水泥推注器是直开口，难以准确掌握骨水泥注射方向，成为充盈不足的诱因，增加骨水泥渗漏发生率[4]。近年来，有关骨水泥推注器的研究不断深入并取得一定进展。有研究指出，使用侧孔型骨水泥推注器，能够依据穿刺角度制定各种骨水泥注入方向，可在确保充盈的基础上，降低骨水泥渗漏量[5]。但目前临床对此研究较少，未能形成统一结论。为此，本研究探讨传统直孔骨水泥推注器和侧孔型骨水泥推注器的临床应用效果，现报道如下。
1.1一般资料选取2020年6月至2021年6月肇庆市第二人民医院收治的100例接受PVP治疗的胸腰椎压缩性骨折患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各50例。观察组患者中男性15例，女性35例；
年龄62～80岁，平均年龄（75.21±4.32）岁；
体质量指数（BMI）18.50～26.00 kg/m2，平均BMI（23.59±1.23）kg/m2；
术前骨密度（T值）-3.2～-1.25，平均术前T值（-2.61±0.71）；
骨折类型：胸椎10例，腰椎22例，胸腰椎均受累18例。对照组患者中男性14例，女性36例；
年龄64～81岁，平均年龄（76.08±5.11）岁；
BMI 18.00～25.50 kg/m2，平均BMI（23.64±1.27）kg/m2；
术前T值-3.35～-1.30，平均术前T值（-2.65±0.73）；
骨折类型：胸椎11例，腰椎21例，胸腰椎均受累18例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经肇庆市第二人民医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均对研究知情并签署知情同意书。纳入标准：①符合《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识》[6]中新鲜胸腰椎压缩性骨折的诊断标准，均接受核磁共振、计算机断层成像技术及X线检查，双能X线检查提示T值≤-2.5；
②年龄≥60岁；
③均接受PVP治疗。排除标准：①合并高脂血症、下肢或全身性血管栓塞性疾病者；
②伴椎间关节或小关节脱位者；
③肝肾功能严重异常者；
④对神经系统造成损伤的骨折类型；
⑤机体凝血功能存在严重障碍情况者。
1.2手术方法所有操作均由研究组成员的医师开展，其中PVP措施有：患者取俯卧位，前胸部两侧和髂嵴下垫软枕，常规消毒铺巾，行常规局部麻醉，采用C臂机（上海聚慕医疗器械有限公司，型号：PL112E）进行透视，明确椎体和双侧椎弓根体表投影点。手术入路选择两侧椎弓根外侧，中上胸椎骨折患者选择直径为3.0 mm穿刺针，下胸椎骨折患者选择直径为4.0 mm穿刺针。在椎弓根体表投影点旁，作0.5 cm直切口，刺入穿刺针，直达骨质。于正位X线下提示穿刺针处于横突和上关节突上缘，于侧位X线下提示穿刺针延长线通过椎弓根到椎体前1/3中部。使用骨锤逐渐击打骨穿针，于侧位X线下提示骨穿针穿过椎体后侧皮质约2 mm，于正位X线下提示穿刺针处于椎弓根投影中。于侧位X线观察下，在距离椎体前缘前中1/3骨质部位击入导针，于正侧位透视明确导针尖端处于棘突投影上，取出穿刺针芯。将传统直孔骨水泥推注器（江苏尚美医疗器械有限公司，型号：SM-TJ-01）应用在对照组患者治疗中，使用推注器抽吸骨水泥，采用X线透视（上海东和电器技术有限公司，型号：DHT01）注射骨水泥。将侧孔型骨水泥推注器应用在观察组患者治疗中，依据穿刺针位置，调整侧孔并对向骨折线部位，实施注射。
1.3观察指标①比较两组患者手术时间和术中出血量。采用纱布透血称重法计算术中出血量，出血量=（使用后纱布湿重-使用前纱布干重）/1.05。②比较两组患者胸椎和腰椎骨水泥灌注量。灌注量以实际使用量为准。③比较两组患者疼痛程度。分别在术前、术后1 d及术后1周时采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）评估患者疼痛程度[7]，评分0～10分，评分越高则疼痛感越剧烈。④比较两组患者伤椎骨密度和椎体前缘高度。分别在术前和术后1个月采用双能X线骨密度仪（北京格美胜达医疗设备有限公司，型号：MEDIX-90）测定伤椎骨密度值。患者取侧位时，采用X线（上海新黄浦医疗器械有限公司，型号：HY-450）测量伤椎椎体前缘高度。⑤比较两组患者术后骨水泥沿骨折线分布和并发症发生情况。并发症包括邻椎骨折、伤椎塌陷/骨折及骨水泥渗漏。
1.4统计学分析采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。符合正态分布的计量资料以()表示，组间比较行独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验，多时间点比较行重复测量方差分析，两两比较行LSD-t检验；
计数资料以[例(%)] 表示，组间比较行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1两组患者手术时间和术中出血量比较两组患者手术时间和术中出血量比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。
表1 两组患者手术时间和术中出血量比较()
表1 两组患者手术时间和术中出血量比较()
组别 例数 手术时间(min) 术中出血量(mL)观察组 50 52.69±8.79 53.32±5.21对照组 50 50.58±9.63 55.20±7.15 t值 1.144 1.503 P值 0.255 0.136
2.2两组患者胸椎和腰椎骨水泥灌注量比较两组患者胸椎和腰椎骨水泥灌注量比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。
表2 两组患者胸椎和腰椎骨水泥灌注量比较（mL，）
表2 两组患者胸椎和腰椎骨水泥灌注量比较（mL，）
组别 例数 胸椎 腰椎观察组 50 3.95±0.16 7.08±0.19对照组 50 4.02±0.21 7.02±0.15 t值 1.875 1.753 P值 0.064 0.083
2.3两组患者VAS评分比较两组患者术后1 d和术后1周VAS评分低于术前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。
表3 两组患者VAS评分比较（分，）
表3 两组患者VAS评分比较（分，）
注：与同组术前比较，*P＜0.05。VAS：疼痛视觉模拟评分法。
组别 例数 术前 术后1 d 术后1周观察组 50 6.85±1.32 3.56±0.72* 1.21±0.12*对照组 50 6.90±1.36 3.60±0.65* 1.90±0.32*F时间，P时间 75.159，＜0.05 F组间，P组间 38.663，＜0.05 F交互，P交互 69.107，＜0.05
2.4两组患者伤椎骨密度和椎体前缘高度比较两组患者术后1个月时伤椎骨密度和椎体前缘高度高于术前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。
表4 两组患者伤椎骨密度和椎体前缘高度比较()
表4 两组患者伤椎骨密度和椎体前缘高度比较()
注：与同组术前比较，*P＜0.05。
组别 例数 骨密度(g/cm3) 椎体前缘高度(mm)术前 术后1个月 术前 术后1个月观察组 50 0.69±0.14 0.84±0.20* 18.93±4.80 24.87±3.94*对照组 50 0.67±0.16 0.75±0.18* 17.61±5.66 22.95±4.13*t值 0.665 2.365 1.258 2.379 P值 0.508 0.020 0.212 0.019
2.5两组患者术后骨水泥沿骨折线分布和并发症发生率比较观察组患者术后骨水泥沿骨折线分布出现率高于对照组，邻椎骨折、伤椎塌陷/骨折以及骨水泥渗漏的并发症发生率均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表5。
表5 两组患者术后骨水泥沿骨折线分布和并发症发生率比较 [例(%)]
当前临床对于骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者多选择PVP治疗，因其对机体创伤小，术后恢复快，近年来在临床得到广泛应用[8]。但是在临床长期观察中发现，手术后会出现一定并发症，其中最为常见的是骨水泥渗漏。而导致骨水泥出现渗漏的原因多为椎体内压力过高[9]。在手术穿刺后，将骨水泥直接注入，注射部位呈高压状态，沿着压力梯度流向低压部位，从而增加椎体外渗漏风险。另外，近年来研究显示，注射器类型也同骨水泥渗漏存在一定相关性[10]。因而，合理选择推注器，对减少术后并发症具有积极作用。
传统直孔骨水泥推注器主要包含一个圆形中空金属管及一根同其内劲匹配的实心金属推杆，推注器外径则同圆形中空的工作套管内径匹配。术中因推杆和推注器、推注器和工作套管间均处于密切连接状态，在注射骨水泥后，空腔中压力不断上升，无法及时排出，使骨水泥沿椎体内骨折裂隙等薄弱处发生渗漏。另外，传统直孔骨水泥推注器在进行骨水泥推注时，由于骨水泥在椎体中的流动方向无法得到控制，不能准确做到骨水泥的靶向注射，使骨水泥流注存在不可控性[11]，最终成为骨水泥渗漏的诱因。
侧孔型骨水泥推注器结构简单，操作难度相对降低，通过简单改造传统骨水泥推注器，以半密闭结构取代传统的全密闭结构，能够降低压力，并且在推注同时还实施减压措施，在骨水泥推注部位能够依据椎体实际情况调整相应靶向位置，达到骨水泥在骨折部位的靶向注射目的，进而减少术后骨水泥渗漏发生率[12]。本研究也显示，观察组患者术后骨水泥渗漏发生率低于对照组。此外，对于终板损伤患者，在穿刺时均将穿刺针尽可能贴近损伤部位，并且在注射骨水泥时，损伤部位同推注器侧孔呈背向状态[13]。这可使开孔不直接面对损伤部位，还可使穿刺针发挥障碍物作用，阻挡部分骨水泥，防止其向损伤部位弥散，进而降低骨水泥渗漏发生率。
另外，本研究还显示，术后1个月时观察组患者椎体骨密度和伤椎椎体前缘高度均高于对照组，提示采用侧孔型骨水泥推注器进行骨水泥注射，有助于减少骨水泥渗漏，增强骨细胞活性，进而增加骨密度，促进伤椎椎体的修复[14]。本研究还显示，术后观察组患者邻椎骨折、伤椎塌陷/骨折发生率均低于对照组，这可能是因侧孔型骨水泥推注器术中通过调节侧孔方向，能够尽可能将骨水泥填充在骨折线四周，能够提升骨折稳定性，进而减少再次骨折情况[15]。
综上所述，骨质疏松性椎体压缩性骨折行PVP术，术中采用侧孔型骨水泥推注器进行治疗，有助于减轻术后疼痛，使骨水泥沿骨折线分布，降低邻椎骨折、伤椎塌陷/骨折及骨水泥渗漏等并发症发生率，具有较高临床应用价值。
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