食品药品安全生产年终工作总结
时间：2020-10-27 08:06:17 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
市食品药品监督管理局X年食品药品安全生产工作总结
X年，我局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕安全生产工作目标，进一步加强食品药品安全监管，创新监管思路，积极开展安全生产隐患排查治理，为X做了大量工作，圆满完成了食品药品安全生产的各项目标任务。全年辖区未发生食品药品安全事故。现将食品药品安全监管工作总结如下：
一、高度重视，目标明确
我局高度重视食品药品安全监管工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，领导小组由局长x同志担任组长，班子成员为副组长，有关科室负责人为成员的安全生产工作领导小组，切实加强食品药品安全工作的领导。多次召开局党组会议，研究部署各阶段食品药品安全工作，尤其在X期间的安全生产隐患大排查活动中，更是进一步加强领导，明确安全生产工作进度和时限要求，采取有效措施，狠抓落实，确保全市食品药品安全工作取得成效。
二、制定方案，明确分工，全员参与
一是制定方案。为做好食品药品安全工作，我局印发了《X市实施以品种为单元的药品管理工作方案》、《X市医疗机构制剂室监管工作方案》、《X市药品生产企业实施质量受权人制度工作方案》、《X市食品药品安全隐患排查治理工作方案》，食品安全工作领导小组办公室，印发了《关于开展食品安全生产隐患排查治理工作的通知》，在食品药品安全方面，更加明确了职责分工，确立了目标任务，提出了工作要求，细化了各阶段工作任务，要求做到细致周密，不留死角。
二是要求全局上下全员参与，齐抓共管。根据工作需要，局分管领导亲自带队，成立X个食品药品安全工作小组：食品安全科负责协调食品安全成员单位开展食品安全工作，药品安全监管科负责药品生产环节安全监管工作，药品流通监管科负责药品流通环节的安全监管工作，医疗器械科负责医疗器械生产、流通环节的安全监管工作，稽查大队负责假劣药品、医疗器械等违法案件的查处工作，纪检监察室、局办公室负责督查督办各单位、各科室开展食品、药品、医疗器械的安全监管工作，形成了全局动员，共同参与，深入一线排查安全隐患的工作局面。
三、采取多种形式，加强安全生产宣传培训力度
为增强食品药品安全意识，提高全民对食品药品安全生产认识，我局通过多种形式，开展宣传活动。
一是通过我市广播电视和报纸宣传食品药品安全知识。全年广播电视播出我局食品药品安全知识节目28次，报纸登载X篇，营造了人人关注食品药品安全，人人参与食品药品安全的良好氛围。
二是加强药品不良反应监测的宣传和培训。全年共举办对渉药单位的药品不良反应监测培训班X期，培训X余人次，对提高药品不良反应监测质量，为保证百姓合理用药提供了技术支撑。
三是定期召开安全生产和质量分析会。每月召开药品生产企业参加的安全生产和质量分析会，通报全市安全生产和质量情况，安排部署安全生产和质量管理工作，要求企业做好自查和整改落实，每月上报药品安全和质量状况，我局根据企业上报情况实施现场检查督导。
四是开展食品安全知识宣传。我局开展了食品安全法宣传周活动和食品安全宣传进农村、进社区、进学校“三进”活动，加强对《食品安全法》的培训。针对监管人员共举办培训班32期，针对监管环节和监管对象举办培训班X期。
四、创新监管，加大监管力度，有效保证安全生产
我局在以往安全工作经验的基础上，结合X年安全生产形式，创新监管，细化监管方式方法，有效保证了安全生产。
一是开展了药品生产工艺再验证工作。为强化药品安全生产和质量管理，我局开展了药品生产工艺再验证工作，督促企业对每个药品至少连续生产3批，分析生产过程中的各个参数，在保证药品质量的前提下，是否能够保证安全生产。通过分析，把生产参数固定下来，形成文件，上报市局，由市局检查验收合格后，方可正常批量生产，有效地防止了因生产参数不稳定，造成生产和质量的安全隐患。
二是强化企业安全生产和质量第一责任人意识。为更好地保证药品安全生产，X年X月，我局在全市实施了药品质量受权人制度，督促企业明确一位责任心强，具有丰富的生产和质量管理经验，有较强的组织协调能力的人，作为企业的质量受权人。如果发生质量安全事故，由受权人承担相应的责任，情节严重的，除追究企业的相关责任外，还要追究受权人的刑事责任并实施资格罚，十年内不得从事药品生产经营活动，强化了企业内部安全监管。
三是监督企业建立健全责任体系及责任追究体系。督促企业建立健全安全生产和质量责任体系及责任追究体系，监督企业责任层层落实到具体岗位、具体人员，完善奖惩机制，建立了食品药品安全生产和质量管理长效机制。
四是对食品企业实行风险评估抽验。定期检查食品质量安全，每年2次对食品安全进行风险评估抽验，及时消除食品安全隐患，预防食品安全事故发生；
五是健全索证索票和验收保管制度。引导督促企业健全索证索票和验收保管等食品安全管理制度，严格食品安全标准，加强生产经营管理和信用体系建设。
六是开展了“倡导绿色消费、推进诚信经营、保障食品安全”活动，食品企业共同发出了“遵纪守法、按标准生产、接受监督、遵守商业道德”等4项倡议，企业的自律意识和食品安全责任意识明显增强。
五、突出监管重点，开展专项整治
今年以来，我局按照省、市各项工作安排部署，结合工作实际，针对重大节假日、重要时期、重要品种、重点领域等开展了多项专项整治。
一是开展安全生产隐患排查治理集中行动。在国庆和全运会期间，我局按照市委、市政府的统一安排部署，紧紧围绕保安全目标，加大食品药品安全生产隐患排查治理力度，深入企业，认真排查，对全市药品（器械）生产经营企业重点监督检查X家次，出动人员X余人次。检查中未发现明显安全隐患和质量安全问题，但发现药品生产企业还存在：个别生产车间岗位操作规程的制定不够细致；
生产工艺验证过程中个别数据分析评价内容不够全面；
药品零售连锁企业存在 “连而不锁”的现象；
个别药店存在擅自篡改审批内容，夸大药品疗效的违法违规药品广告现象。针对存在的问题，执法人员认真填写检查记录，指出问题，提出整改建议和要求，责令企业立即整改。企业按照要求已经整改到位，基本按照标准要求组织生产经营，未发现其它安全生产隐患。
二是加强对特殊药品的专项治理。对麻醉药品、精神药品、毒性药品、和易制毒化学品，我局采取月巡季查的方式加大日常监督检查力度，监督全市经营麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的企业安装监控设施，与公安110联网，实施24小时监控，每月上报购进、库存、销售情况报表（同时报公安局、卫生局）。截止目前，未发生和出现特殊药品事故和流弊现象，确保了特殊药品万无一失。
三是开展计生药械专项整治。我局印发了《X食品药品监督管理局计划生育药械市场专项整治行动实施方案》和《X市食品药品监督管理局计划生育药械市场专项整治联合检查行动工作方案》，对全市计划生育药械生产、经营、使用、计划生育服务机构等单位进行了拉网检查。
四是开展为期两年的食品安全整顿。在全市范围对种植养殖、生产加工、流通销售、餐饮消费各环节的食品安全整治工作提出了明确要求。今年以来，市食品安全工作领导小组办公室与各食品监管部门先后组织开展综合执法X次，部门之间联合执法X余次。X月份，我市又组织开展了为期一个月的食品安全大督查活动，由市食品安全工作领导小组办公室抽调人员，组成5个督查组，深入县区进行督导，重点加强对学校托幼食堂、集体就餐重点部位的检查，加强对调味品、豆制品、“双节”食品以及地产土特食品等重点品种的排查，及时发现和消除食品安全隐患。督查工作开展以来，共检查种植养殖户X家，检查各类食品生产企业X家，经营企业X家，查处食品案件X个，取缔无照经营X户，查获假冒伪劣食品X公斤。
食品药品安全生产工作是一项重要工作，是一项民心工程，也是我们食品药品监督管理部门一项长期的政治任务。我们将以高度的政治责任感和使命感，紧紧围绕药品安全生产这个中心工作，精诚团结，奋力拼搏，进一步完善工作机制，加大监管力度，切实保障人民群众的饮食用药安全。
X年，我局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕安全生产工作目标，进一步加强食品药品安全监管，创新监管思路，积极开展安全生产隐患排查治理，为X做了大量工作，圆满完成了食品药品安全生产的各项目标任务。全年辖区未发生食品药品安全事故。现将食品药品安全监管工作总结如下：
一、高度重视，目标明确
我局高度重视食品药品安全监管工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，领导小组由局长x同志担任组长，班子成员为副组长，有关科室负责人为成员的安全生产工作领导小组，切实加强食品药品安全工作的领导。多次召开局党组会议，研究部署各阶段食品药品安全工作，尤其在X期间的安全生产隐患大排查活动中，更是进一步加强领导，明确安全生产工作进度和时限要求，采取有效措施，狠抓落实，确保全市食品药品安全工作取得成效。
二、制定方案，明确分工，全员参与
一是制定方案。为做好食品药品安全工作，我局印发了《X市实施以品种为单元的药品管理工作方案》、《X市医疗机构制剂室监管工作方案》、《X市药品生产企业实施质量受权人制度工作方案》、《X市食品药品安全隐患排查治理工作方案》，食品安全工作领导小组办公室，印发了《关于开展食品安全生产隐患排查治理工作的通知》，在食品药品安全方面，更加明确了职责分工，确立了目标任务，提出了工作要求，细化了各阶段工作任务，要求做到细致周密，不留死角。
二是要求全局上下全员参与，齐抓共管。根据工作需要，局分管领导亲自带队，成立X个食品药品安全工作小组：食品安全科负责协调食品安全成员单位开展食品安全工作，药品安全监管科负责药品生产环节安全监管工作，药品流通监管科负责药品流通环节的安全监管工作，医疗器械科负责医疗器械生产、流通环节的安全监管工作，稽查大队负责假劣药品、医疗器械等违法案件的查处工作，纪检监察室、局办公室负责督查督办各单位、各科室开展食品、药品、医疗器械的安全监管工作，形成了全局动员，共同参与，深入一线排查安全隐患的工作局面。
三、采取多种形式，加强安全生产宣传培训力度
为增强食品药品安全意识，提高全民对食品药品安全生产认识，我局通过多种形式，开展宣传活动。
一是通过我市广播电视和报纸宣传食品药品安全知识。全年广播电视播出我局食品药品安全知识节目28次，报纸登载X篇，营造了人人关注食品药品安全，人人参与食品药品安全的良好氛围。
二是加强药品不良反应监测的宣传和培训。全年共举办对渉药单位的药品不良反应监测培训班X期，培训X余人次，对提高药品不良反应监测质量，为保证百姓合理用药提供了技术支撑。
三是定期召开安全生产和质量分析会。每月召开药品生产企业参加的安全生产和质量分析会，通报全市安全生产和质量情况，安排部署安全生产和质量管理工作，要求企业做好自查和整改落实，每月上报药品安全和质量状况，我局根据企业上报情况实施现场检查督导。
四是开展食品安全知识宣传。我局开展了食品安全法宣传周活动和食品安全宣传进农村、进社区、进学校“三进”活动，加强对《食品安全法》的培训。针对监管人员共举办培训班32期，针对监管环节和监管对象举办培训班X期。
四、创新监管，加大监管力度，有效保证安全生产
我局在以往安全工作经验的基础上，结合X年安全生产形式，创新监管，细化监管方式方法，有效保证了安全生产。
一是开展了药品生产工艺再验证工作。为强化药品安全生产和质量管理，我局开展了药品生产工艺再验证工作，督促企业对每个药品至少连续生产3批，分析生产过程中的各个参数，在保证药品质量的前提下，是否能够保证安全生产。通过分析，把生产参数固定下来，形成文件，上报市局，由市局检查验收合格后，方可正常批量生产，有效地防止了因生产参数不稳定，造成生产和质量的安全隐患。
二是强化企业安全生产和质量第一责任人意识。为更好地保证药品安全生产，X年X月，我局在全市实施了药品质量受权人制度，督促企业明确一位责任心强，具有丰富的生产和质量管理经验，有较强的组织协调能力的人，作为企业的质量受权人。如果发生质量安全事故，由受权人承担相应的责任，情节严重的，除追究企业的相关责任外，还要追究受权人的刑事责任并实施资格罚，十年内不得从事药品生产经营活动，强化了企业内部安全监管。
三是监督企业建立健全责任体系及责任追究体系。督促企业建立健全安全生产和质量责任体系及责任追究体系，监督企业责任层层落实到具体岗位、具体人员，完善奖惩机制，建立了食品药品安全生产和质量管理长效机制。
四是对食品企业实行风险评估抽验。定期检查食品质量安全，每年2次对食品安全进行风险评估抽验，及时消除食品安全隐患，预防食品安全事故发生；
五是健全索证索票和验收保管制度。引导督促企业健全索证索票和验收保管等食品安全管理制度，严格食品安全标准，加强生产经营管理和信用体系建设。
六是开展了“倡导绿色消费、推进诚信经营、保障食品安全”活动，食品企业共同发出了“遵纪守法、按标准生产、接受监督、遵守商业道德”等4项倡议，企业的自律意识和食品安全责任意识明显增强。
五、突出监管重点，开展专项整治
今年以来，我局按照省、市各项工作安排部署，结合工作实际，针对重大节假日、重要时期、重要品种、重点领域等开展了多项专项整治。
一是开展安全生产隐患排查治理集中行动。在国庆和全运会期间，我局按照市委、市政府的统一安排部署，紧紧围绕保安全目标，加大食品药品安全生产隐患排查治理力度，深入企业，认真排查，对全市药品（器械）生产经营企业重点监督检查X家次，出动人员X余人次。检查中未发现明显安全隐患和质量安全问题，但发现药品生产企业还存在：个别生产车间岗位操作规程的制定不够细致；
生产工艺验证过程中个别数据分析评价内容不够全面；
药品零售连锁企业存在 “连而不锁”的现象；
个别药店存在擅自篡改审批内容，夸大药品疗效的违法违规药品广告现象。针对存在的问题，执法人员认真填写检查记录，指出问题，提出整改建议和要求，责令企业立即整改。企业按照要求已经整改到位，基本按照标准要求组织生产经营，未发现其它安全生产隐患。
二是加强对特殊药品的专项治理。对麻醉药品、精神药品、毒性药品、和易制毒化学品，我局采取月巡季查的方式加大日常监督检查力度，监督全市经营麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的企业安装监控设施，与公安110联网，实施24小时监控，每月上报购进、库存、销售情况报表（同时报公安局、卫生局）。截止目前，未发生和出现特殊药品事故和流弊现象，确保了特殊药品万无一失。
三是开展计生药械专项整治。我局印发了《X食品药品监督管理局计划生育药械市场专项整治行动实施方案》和《X市食品药品监督管理局计划生育药械市场专项整治联合检查行动工作方案》，对全市计划生育药械生产、经营、使用、计划生育服务机构等单位进行了拉网检查。
四是开展为期两年的食品安全整顿。在全市范围对种植养殖、生产加工、流通销售、餐饮消费各环节的食品安全整治工作提出了明确要求。今年以来，市食品安全工作领导小组办公室与各食品监管部门先后组织开展综合执法X次，部门之间联合执法X余次。X月份，我市又组织开展了为期一个月的食品安全大督查活动，由市食品安全工作领导小组办公室抽调人员，组成5个督查组，深入县区进行督导，重点加强对学校托幼食堂、集体就餐重点部位的检查，加强对调味品、豆制品、“双节”食品以及地产土特食品等重点品种的排查，及时发现和消除食品安全隐患。督查工作开展以来，共检查种植养殖户X家，检查各类食品生产企业X家，经营企业X家，查处食品案件X个，取缔无照经营X户，查获假冒伪劣食品X公斤。
食品药品安全生产工作是一项重要工作，是一项民心工程，也是我们食品药品监督管理部门一项长期的政治任务。我们将以高度的政治责任感和使命感，紧紧围绕药品安全生产这个中心工作，精诚团结，奋力拼搏，进一步完善工作机制，加大监管力度，切实保障人民群众的饮食用药安全。
