高危药品管理制度在心血管内科的实施
时间：2023-04-09 22:15:02 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
王 晶，林小英，李凤秀
(龙岩市第一医院，福建 龙岩 364000)
1.1 高危药品的定义
高危药品是指在使用不当的剂量、给药途径等情况下，具有明显的药理效应和快速性，从而给病人带来很大的危害。尽管此类药物的使用频率较其他药物低，但是它对患者健康的影响较大，所以对高危药品的管理尤为重要[2]。心血管内科是一门专业性很强的学科，其高危用药种类繁多，使用频率较高。
1.2 分类
高风险药物是临床上较为普遍的一种药物，其特征在于其药理作用迅速、易危害人体通常分为以下3类。
A类药物主要是在紧急情况下使用，如50%葡萄糖、硫酸镁、氯化钾、硝普钠、丙泊酚、地高辛、胺碘酮、阿片类镇痛药等。
B级的药物包括华法林、辐射式静脉显影液、异丙嗪、秋水仙碱注射液、非口服化疗药物、催产素、咪达唑仑等。
C类药物包括口服降血糖药物、甲氨蝶呤、肌肉松弛剂、口服化疗药物、腹膜透析用药物。
1.3 我国高危药品的发展和现状
我国对危险药物的管理工作起步较晚，最近几年才开始受到重视，国内很多学者都对其进行了一些有益的探索，尤其是2011年开始实施的分级医院评审制度，将高危药物的管理纳入到了分级医院的评审中，极大地促进了我国高危药物的研究。
2008年7月18日由国家食药局不良反应监督中心发出《高风险品种“风险管理计划”推进行动》。其中，包括氨基糖苷类、亮菌甲素注射液等13类化学制剂，以及46种注射剂，包括鱼腥草注射剂、清开灵注射剂。80个严重不良反应(包括中药注射剂55个)。2010年，卫生部门出台的《关于二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中的第五章,明确了要强化对医疗器械生产的监督管理。2011年，第十二个五年国家药物安全计划建议重点关注“加强基本药物、中药注射剂和高危药物的安全评估”。2012年3月，中国药业协会药品安全项目组发布了《分类管理战略》和《推荐高警戒药品目录》2008年药品目录美国制定了适合中国实际情况的高警戒药品目录和标识，并提出了“金字塔”治理的层级模式。2012年，高警示药品被纳入卫生部分级医院的管理范围[3]。2015年6月2015年版《中国高警戒药品推荐目录》由中华医学会医院药学专业委员会药物安全组发布，共有24大类14个品种。
目前，我国很多医院都从多个层次、多个角度进行了风险药物的管理，其中北京协和医院和北京大学第三医院是最早开展风险药物管理的机构，经过多年的努力，已经初见成效。结果表明，通过合理的管理方式,能够明显降低用药错误事故的发生率,从而提高了药物应用的安全水平。在管理实践中,我们积极引进并采取了一系列的管理举措,如:建立风险药品目录、建立规章制度，采用警告标志，限制相同品种，管理区域柜台，使用局域网建立风险药品信息系统，使用单剂量或最大剂量警告，并引入负责人制度。
本次问卷共抽取了60位医务工作者参加。医院的护理质控组每个月都会定期检查各科室的药物质量。在实行危险药物管理之前，本科室的危险药物管理存在着：放置部位不合理，与一般药物混用；
未按照保质期顺序摆放，存在药物过期的情况；
护理人员缺乏对危险药物的认识；
对高风险药物使用时未预见到的危险因素等。
3.1 建立高危药品管理目录
从心脑血管病区的常用药物中，选择8种高危药物，并对其进行了严格的管理。①麻醉醉性镇痛药,长时间服药后会形成生物依赖性,如生物碱吗啡、哌替啶、芬太尼等;②高渗注射液：10%葡萄糖酸钙、10%氯化钾、25%硫酸镁等;③心血管类药物,如去氧肾上腺素类、异丙肾上腺素、多巴胺、胺碘酮、硝酸甘油、硝普钠、西地兰、米力农等;④抗焦虑药物,包括地西泮、苯巴比妥、苯妥英钠、水合氯醛等;⑤抗凝药物,包括华法林、低分子肝素、普通的肝脏蛋白酶;⑥血管增压剂，可导致水中毒性和低血钠，例如垂体后叶素、加压素等；
⑦胰岛素制剂、降血糖药物，如胰岛素、；
⑧支气管扩张剂，如氨茶碱、多索茶碱等[4]。
3.2 成立病区高危药品质控小组
加强医护人员的用药意识，特别是对高危药品的了解，能有效预防用药失误。成立药剂室危险药物质量管理小组，以主管药师为首，并指派2位护士担任药物质量控制组。根据每月的药物管理系统，团队成员每月进行一次药品质量，数量，有效期等检查，定位贮存，按照有效期顺序排放。如果发现有问题，及时纠正，确保危险药物的安全管理和使用。科室定期开展业务学习，以提问、答卷等形式，对药剂师、护士特别是年轻护士、进修护士、实习护士进行风险药品知识的评估，使所有人都了解高危药品的名称、作用、用药方法、用药禁忌、不良反应及注意事项[5]。
3.3 完善用药管理制度
加强安全工作，建立风险药物的使用和管理台帐，健全药物管理体系。
(1)高危药物的正确收集和存放，在医院取药时要加强检查，带回病区后，如果不能及时使用，须放在特定安全区域妥善保管。药品采用原盒包装，贮存于危险品专柜、专柜或急救车中，并用红色警示标志，麻醉药品需加锁专人保管，需要冷藏的药品及时放冰箱冷藏保管。
(2)在执行高危药物的医嘱时，执行护士要准确地转录医嘱，并请第2人检查原始处方，确认无误后才能进行操作。在完成医生的指令之前，可以另外找一个人进行检查。在使用急救药物时，执行人员必须将药品名称、剂量、用药途径等情况都说得清清楚楚，确保用药的绝对安全。
(3)精简危险药物的操作程序①在配药时洗手、戴口罩、集中精神集中中，严格检验药物的质量，并按照规定进行配制。需要严格地控制药物的用量，并选用适当的注射器来调配药液。②在应用高风险药物之前，应对患者的病情、一般情况、基础化验结果进行分析，以达到对病情的了解。③严格执行“三查七对”的程序。④静脉用药时，要用输液检查卡，不要随便调整滴速，如果有需要，可以挂上“缓慢”的牌子，定期检查病人，注意滴入的药物，避免药物渗透到皮肤，需避光的药物，要用避光输液器。⑤口服药的时候要注意病人的吃药到嘴里，如果病人需要出去检查，可以在不能吃药的情况下，设置一个延时的药柜，换班，防止漏服。⑥在服用高风险药物后，要密切关注药物的副作用。
3.4 加强高危药品知识培训
提高医务人员对药物知识，特别是危险药物的认识，可以有效预防药物差错。病房主任和护士长安排医务人员熟悉高危药物清单，高风险药物的管理和高风险药物质量评估。护理人员应使护理人员了解药物名称、药理作用、用药方法、用药时间、，通过每月商业研究和晨会提问，了解危险药物的副作用和预防措施。轮转护理人员和实习护士应接受带教教师的指导。在加强对高风险药物的使用安全管理方面，已有良好的效果。高风险药物的贮存合格率达到99%，高风险药物的使用错误率为0%，提高了使用危险物品的安全性。护士在使用高风险药物时，其警觉性和自觉性增强，为病人的用药提供了保障[6]。
高风险药物的应用，直接影响到病人的生命。护士在使用药物时要对药物的名称、主要作用、用法、用量等进行严格的控制，不得随意增加或增加，并及时报告给医师，以保证病人的生命安全，避免医患纠纷。
3.5 抓好高危药品管理环节控制保证用药安全
(1)对标志的管理。为使员工提高对危险药物贮存的认识，按药理作用进行集中堆放，在各货架上要有明显的标志，并以红色和黑色的标记来警示医护人员。10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液等不能静脉直接注射的危险药物，应在专柜上用醒目的红色标志标明“禁止静脉直接注射”，并将其分开摆放。对于具有类似外形的药品，要做专门的标识，以防止误用。
(2)严格执行高危药品发放、输液配制程序，在使用期间密切监测药品的治疗效果和不良反应。使用时，严格遵守5R原则：检查病人姓名、床号、药品名称、剂量和用药路径，确保发放和配制剂量正确，并保证用药路径正确。在用药之前，对患者的情况进行评价，按照医生的指示进行用药，密切观察其效果，防止或降低其不良反应。如果静脉用胺碘酮静脉给药，则要采用微型输液泵，同时对病人心律、心率、QT间隔进行监测。皮下注射低分子肝素需要在脐周位置进行，同时要注意注射方法和时间，以降低皮下出血的发生率。为了降低造影剂的不良反应发生率，应采用人工水化法，以促进造影剂排出。在服用药物的时候要注意观察患者的吃药，如果患者在医院检查的时候不能服用，要及时换药[7]。
(3)强化危险药物的使用期限。确保先进先出，按照保质期顺序排出，确保安全、高效。每天对高危药物进行盘点，并进行重点交接。
(4)加强对危险药物的不良反应的监控，并对其进行定期的总结，并将其反馈给医师和药事监督机构。
(5)医疗信息化建设。风险药物管理的信息支撑系统贯穿于干电脑录入、医生开处方、调剂、递送、护理人员和患者使用等全流程。一是由信息部专门设置的计算机警告标识，通知开方医师、调剂人员、输液人员，以保证药品的安全性。限制药品名称，剂量，给药途径，给药次数等关键的选择项，限制了药物的使用，从而增加了药物的安全性。一是实行电脑化.推行电子处方以减少因书写不清、转抄而产生的某些错误。临床医学诊断辅助系统“CDSS”)主要包括：药物过敏核查，药物相互作用，给药途径，给药频率，剂量警告，并推荐适当的药物，这取决于患者的临床情况、年龄和肝功能。条形码和自动发药机的应用，极大地改善了药品的使用安全[8]。
护理质控组每个月对各临床科室进行药物质量监测，并将其在执行前一年内的监测结果进行比较。
实行高危药物标准管理后一年内和执行中一年内各三十六期药物质量检查结果对比，实施后较实施前减少，详见表1。
表1 实施药品规范管理前后高危药品质量检查结果(n)
从表1的结果可以看出，在实施高危药物标准化管理后，患者的放置不规范、药物不良事件的发生率和使用前相比均有统计学差异(P<0.01)。高危药品标识不明确，高危药品知识掌握不完整的情况较前降低，二者有统计学差异(P<0.05)。高风险药物的过期时间已有所降低，但未见统计学差异(P>0.05)。
(1)在开展高风险用药项目的研究中,要综合考量我国群众的用药行为和民族心理等各种因素,并结合有关数据加以研究提炼,得到科学、客观的研究结果,从而制定出符合我国实际的、符合我国实际的、有特定意义的用药项目。目前北京军区总医院正积极推动该项研究工作。
(2)制订我国高危药物损害预防循证准则,积极构建我国全区域范围的用药错误报告系统,广泛收集各种用药错误案例,采取无惩罚性自愿申报方式,推动药物错误的信息公开化,揭示了用药错误的危害原因、危害过程和关键部件,总结药物错误的基本规律,探索防治药物错误的有效途径、方法,成为指导临床高危药物应用的重要循证依据[9]。
(3)运用药品流行病学、临床药学的方法,对高风险药品的应用情况作出全面的研究和评价,及时调整危险药物的种类，修订危险药物的补充说明书，完善管理体系，实现对高风险药物的连续动态管理。
(4)建立健全风险药品生产、储运、应用等环节的监督管理与评价制度,对高危药品研究结果加以评价、完善与推荐,并从政策措施上给予保障与扶持,促进研究成果的转化,以适应国家不同层次、不同类型单位的应用需要。
本科室在实行危险药品管理体系的同时，对危险药品进行了明确、醒目的标识，摆放规范，未发现过期药品。护士对危险药物的认识有显著提高。了解高危药品目录、药物作用、用药方法、配伍禁忌、不良反应及注意事项[10]。同时，通过对各环节的精细管理，可以有效地防止和降低不良反应，降低风险药品的使用风险，提高治疗疗效。
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