浮针疗法联合中药治疗股骨头缺血性坏死的疗效观察及对髋关节功能和血清TGF-β、BMP、VEGF水平的影响
时间：2023-03-23 16:45:06 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
马家宾,曹玉举,王俊发,张欣凯
(郑州中医骨伤病医院,郑州 450000)
股骨头缺血性坏死(avascular necrosis of the femoral head, ANFH)是由于股骨头缺血引起髋关节功能障碍的骨科疾病。现临床上对ANFH患者的治疗常采用仙灵骨葆胶囊,可调节血粘度指标,但长期应用可能引起肝功能异常,患者治疗效果不明显[1]。研究[2-3]表明,针灸疗法可改善ANFH患者髋关节功能,提高生活质量。本研究旨在探索浮针疗法联合中药治疗 ANFH患者的临床效果及对髋关节功能及血清转化生长因子-β(transforming growth factor-β, TGF-β)、骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein, BMP)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平的影响,现探讨如下。
1.1 一般资料
选取郑州中医骨伤病医院2019年5月至2021年5月的127例ANFH患者作为研究对象,依据治疗方案不同分为对照组(63例)和浮针组(64例)。对照组中男36例,女27例;年龄23～57岁,平均(41±9)岁;体质量51～78 kg,平均(63.00±9.28)kg;病程1～9年,平均(6.00±2.18)年。浮针组中男39例,女25例;年龄21～62岁,平均(42±9)岁;体质量 49～77 kg,平均(62.00±9.35)kg;病程 1～9 年,平均(5.00±2.23)年。两组 ANFH患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
符合《成人股骨头坏死临床诊疗指南(2016)》[4]中ANFH的西医诊断标准和《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中筋脉瘀滞型中医辨证标准。
1.3 纳入标准
①符合上述ANFH的诊断标准;②经X线摄片、MRI等检查确诊;③年龄 21～62岁;④患者及其家属均签署知情同意书。
1.4 排除标准
①关节炎者;②关节肿瘤者;③妊娠期、哺乳期者;④精神异常者。
两组患者均给予抗凝、扩血管、降脂等基础治疗。
2.1 对照组
给予仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂药业有限公司,国药准字 Z20025337,规格 0.5 g/粒)口服治疗,每次3粒,每日2次。
2.2 浮针组
在对照组基础上给予浮针疗法。依据功能评估、触诊等临床检查确定患肌,将其5～10 cm区域作为进针部位,并进行常规消毒,于患肌周围应用符仲华浮针进针器(南京派福医学科技有限公司,苏宁械备20170023,规格PF-JZQ)进针,将浮针(0.70 mm×48 mm)快速推入皮下,针尖以由远至近的形式直对患肌,治疗师将拇指及中指作为支点,示指与无名指分置前后,将针座握住,使针尖行扇形扫散运动,动作应缓慢柔和,扫散幅度在 25°～30°,进针深度 25～35 mm,约50次/min。治疗师行扫散操作的同时,行各患肌的再灌注活动,俯卧位状态下患肌的再灌注活动,具体为①臀大肌,使其患侧下肢处于伸直状态,后伸直至抬离床面,抬离高度应高于 5 cm,治疗师予以抗阻,持续时间为10 s,然后放松;②腓肠肌,使其下肢伸直,脚尖以向下的方向用力抵住,治疗师予以抗阻,持续时间为10 s,然后放松。仰卧位状态下患肌的再灌注活动,具体为股四头肌,将关节垫放置患者膝下,引导其做伸膝动作,治疗师予以抗阻,持续时间为 10 s,然后放松。侧卧位状态下患肌的再灌注活动,具体为①髂腰肌,引导患者屈膝屈髋,治疗师予以抗阻,持续时间为 10 s,然后放松;②臀中肌,引导患者将髋关节外展,治疗师予以抗组,持续时间为10 s,然后放松。针对同一区域患肌的再灌注活动,间隔1～2 min,重复3次。待操作结束,将针芯抽出,留置软套管,应用胶布固定,待 5～8 h后将软套管拔出。此疗法隔日治疗1次,依据患者病情改善情况,适宜延长间隔时间。
两组患者均持续治疗2个月。
3.1 观察指标
3.1.1 髋关节功能
比较两组患者治疗前、治疗后髋关节功能。①疼痛程度,参照世界卫生组织疼痛分级评估疼痛程度,数字范围0～10分,患者依据自身状态主观选取1个数字,数字越大表示疼痛越强烈;疼痛数字 0,髋关节无疼痛为1级;疼痛数字范围在1～3分,髋关节出现轻微疼痛,可忍受为2级;疼痛数字范围在4～6分,髋关节出现明显疼痛,患者睡眠受到影响,但疼痛能忍受为 3级;疼痛数字范围在7～10分,髋关节出现剧烈疼痛,疼痛难以忍受为4级。②活动度,应用关节量角器测定髋关节屈曲、外展、外旋状态下的关节活动度。
3.1.2 血清相关因子
比较两组患者治疗前、治疗后血清相关因子水平。抽取患者清晨空腹肘静脉血 3 mL,2 800 r/min离心13 min,分离血清,取适量血清标本,采用酶联免疫吸附试剂盒(南京卡米洛生物工程有限公司)测定 TGF-β、BMP和VEGF水平。
3.1.3 影像学指标
比较两组患者治疗前、治疗后影像学指标。应用影像学仪器以及数字化图像处理软件测定影像学指标,包括骨坏死区灰度、骨坏死区体积和股骨头灰度。
3.2 疗效标准
参照《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》[6]评估临床效果,总分 20分,由临床疗效评价(10分,包括髋关节疼痛强度评分、髋关节屈曲功能评分、行走距离评分)和影像疗效评价(10分,包括股骨头形态、坏死面积、骨关节炎)。疗效指数＝[(20－治疗后疗效评价积分)/20]×100%。
优:髋关节疼痛症状基本消失,行走未见困难或无跛行,疗效指数≥90%。
良:髋关节疼痛症状明显缓解,髋关节活动显著改善,疗效指数范围在75%～89%。
可:髋关节疼痛症状有所缓解,髋关节活动有所改善,疗效指数范围在60%～74%。
差:髋关节疼痛症状无缓解或加重,髋关节活动无改善或受限明显,疗效指数不足60%。
总有效率＝[(优＋良＋可)例数/总例数]×100%。
3.3 统计学方法
采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示,比较采用 t检验;计数资料采用率表示,比较采用卡方检验;等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
3.4 治疗结果
3.4.1 两组临床疗效比较
浮针组总有效率为 93.8%(60/64),高于对照组的79.4%(50/63),差异有统计学意义(χ2＝4.4935,P＝0.0340＜0.05)。详见表1。
表1 两组临床疗效比较 单位:例
3.4.2 两组治疗前后髋关节疼痛分级和活动度比较
两组治疗前髋关节疼痛分级水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);浮针组治疗后髋关节疼痛分级水平优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表 2。两组治疗后髋关节屈曲、外展和外旋角度较治疗前升高,且浮针组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。
表2 两组治疗前后髋关节疼痛分级比较 单位:例
表3 两组治疗前后髋关节活动度比较(±s) 单位:°
表3 两组治疗前后髋关节活动度比较(±s) 单位:°
注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05。
组别 例数 屈曲 外展 外旋治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 63 87.96±17.12 105.28±9.151) 18.73±6.54 32.17±9.621) 18.72±6.46 22.81±5.121)浮针组 64 88.25±16.83 130.19±13.321)2) 19.12±6.48 45.58±10.061)2) 19.23±6.39 35.14±8.921)2)
3.4.3 两组治疗前后血清相关因子水平比较
两组治疗后血清TGF-β、BMP和VEGF水平较治疗前升高,且浮针组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表4。
表4 两组治疗前后血清相关因子水平比较(±s)
表4 两组治疗前后血清相关因子水平比较(±s)
注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05。
组别 例数 TGF-β/(μg·L-1) BMP/(pg·mL-1) VEGF/(pg·mL-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 63 17.95±3.08 23.56±2.631) 3.42±1.26 8.25±2.211) 189.24±12.93 312.63±16.251)浮针组 64 18.12±2.86 38.14±2.511)2) 3.38±1.31 18.47±2.641)2) 191.45±11.38 383.56±19.181)2)
3.4.4 两组治疗前后影像学指标比较
两组治疗后骨坏死区灰度和股骨头灰度水平较治疗前升高,且浮针组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);骨坏死区体积水平较治疗前降低,且浮针组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。详见表5。
表5 两组治疗前后影像学指标比较(±s)
表5 两组治疗前后影像学指标比较(±s)
注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05。
项目 时间 对照组(63例) 浮针组(64例)骨坏死区灰度 治疗前 5793.62±1371.54 5806.75±1368.22治疗后 6353.27±1638.191) 6997.51±1996.371)2)骨坏死区体积/mm 治疗前 9652.36±2283.52 9648.17±2291.35治疗后 8851.26±1491.641) 8132.51±1138.721)2)股骨头灰度 治疗前 10235.71±1228.43 10241.56±1221.94治疗后 10692.59±1312.851) 11381.46±1375.831)2)
临床上,股骨头缺血性坏死(ANFH)患者早期的症状主要是髋关节部位酸胀、疼痛,且在腹股沟区疼痛格外明显,劳累后疼痛加重,随着疾病的发展,会出现股骨头软骨面下骨质的囊变,这种情况疼痛明显加重,并出现髋关节粘连、融合及髋关节活动受限的情况[7]。依据中国股骨头坏死数据库的调查结果显示,目前我国股骨头坏死患者男性多于女性,男性发病较女性早,超重、肥胖以及从事高强度体力劳动者所占比例较高[8]。仙灵骨葆胶囊可改善ANFH患者的血液流变学指标,但部分患者可能引起过敏反应,影响后续治疗[9]。相关研究证实,浮针疗法可改善患者关节活动度,减轻疼痛感[10]。
仙灵骨葆胶囊含有补骨脂,其中的补骨脂酚可抑制一氧化氮、前列腺素2等的产生,拮抗致炎物质产生,减轻髋关节疼痛[11]。丹参中的水溶性提取物可提升免疫能力,从而增强吞噬细胞的吞噬功能,降低组织粘连,改善行动受限,对髋关节功能具有一定调节效果[12-13]。联合浮针疗法,利用浮针在患肌皮下行扫散运动,对疏松结缔组织进行牵拉及挤压,促使生物电进行良好传导,借助反压电效应,将电流转变为机械能或化学能,对细胞离子通道进行改变,进而缓解肌肉痉挛,改善肌肉僵硬感,降低周围感觉神经末梢刺激,减轻患肌疼痛感[14-15]。配合再灌注活动,提高局部血液循环,降低致炎物质分泌,减轻关节粘连,改善关节受限,提高关节活动度,从而调节髋关节功能[16]。结果显示浮针组临床优良率、屈曲、外展、外旋水平高于对照组;浮针组治疗后疼痛分级水平优于对照组,表明浮针疗法联合仙灵骨葆胶囊可调控ANFH患者髋关节功能,提高临床疗效。
研究显示浮针组治疗后TGF-β、BMP和VEGF水平高于对照组,表明浮针疗法联合中药可调节ANFH患者血清相关因子水平。仙灵骨葆胶囊含有淫羊藿,其中的黄酮类成分可加快机体新陈代谢速度[17]。续断中的皂苷可调节降低血液粘度,改善机体血液循环,调节机体缺血缺氧状态,利于成骨细胞增殖,但由于部分患者可能出现胃肠道反应,影响药物有效成分吸收,致使对血清相关因子指标的改善效果不理想[18-19]。针尖在皮下层行扇形扫散运动,可对患肌进行松解,将血管压迫进行解除,并同时配合再灌注活动,通过治疗师外力及患者自身力量,促使患肌主被动收缩,短时间内提升患肌周围动脉血管腔压力,随后对患肌进行迅速舒张,促使血液进入缺血组织的速度得以快速提升,为机体提供充足的血氧供应,满足机体营养需求,利于新生血管生成,调节VEGF水平,并推动成骨细胞分裂、增殖进程,而 BMP可结合间充质细胞表面受体,加快间充质细胞向成骨细胞分化,TGF-β对成骨细胞DNA中的合成及重组具有刺激作用,说明了浮针疗法联合仙灵骨葆胶囊可调节BMP和TGF-β水平[20]。
仙灵骨葆胶囊可对骨形成进程进行刺激,促进骨再建,可增强股骨头支撑力,但长期服用可能引起肝损伤,不利于疾病转归[21]。本研究应用浮针疗法通过对皮下疏松结缔组织进行机械刺激,于组织及深浅筋膜传导生物电信号,产生肌肉放松效应,并联合再灌注活动,促使相关肌肉重复性舒张和收缩,改善机体局部缺血缺氧状态,促使股骨头血供充盈,使其血供通畅,进而利于新生骨形成,对骨质疏松状态进行调节,提升股骨头负重区支撑力,降低股骨头塌陷风险,从而促使股骨头坏死范围缩小,并能增强股骨头及坏死区密度,促使坏死区与股骨头灰度降低,改善影像学指标[22]。结果发现浮针组治疗后骨坏死区灰度、股骨头灰度水平高于对照组,骨坏死区体积水平低于对照组,表明浮针疗法联合仙灵骨葆胶囊可改善ANFH患者影像学指标。
综上所述,浮针疗法联合仙灵骨葆胶囊治疗 ANFH患者,可改善髋关节疼痛、行走困难等症状,调控血清相关因子水平,调节髋关节功能,改善影像学指标,疗效优于仙灵骨葆胶囊。
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