上海市公立医院科技成果转化现状及对策研究
时间：2023-01-20 13:25:13 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
何 豪，李冬凉，范天豪，王筱金，吕文文，谢金亮，谭红胜，顾奋勇，王炳顺
(1.上海交通大学公共卫生学院，上海 200025；
2.上海交通大学医学院临床研究中心，上海 200025；
3.上海交通大学医学院学科规划处，上海 200025；
4.上海交通大学医学院科技发展处，上海 200025)
公立医院是我国医疗机构的主体，也是医学科技创新的重要主体。转化医学科技成果的开展不仅是“研究型医院”的重要特征之一，也是公立医院高质量发展的必然要求。因此医院的科技成果转化就显得尤为重要。生物医药产业作为上海市战略性新兴产业，是上海市科技创新和工业发展的重要板块，而上海拥有十分丰富的医疗资源，近年来上海各级部门也发布了诸多政策来促进医药成果转化。在大健康新形势背景下，本研究试图调研上海市公立医院科技成果转化的现状及现存的问题，通过文献查阅及专家访谈汇总分析公立医院科技成果转化突出问题及其应对策略，期待为推进医院优秀科技成果高效转化为临床实践指南或临床诊疗产品提供参考。
本研究调研的上海某高校附属的12家医院中，有11家为三甲医院，其中6家是大型综合医院，5家为专科医院。所有医院均集医教研于一体，从公立医院科技成果转化角度而言具有较好的代表性。采集分析的指标有专利授权/申请数目、科技成果转化项目数、科技成果转化金额及转化方式等。数据来源于该校科技成果转化相关部门内部记录和官方网站所公布数据。
该校12家附属医院2016-2020年申请专利、授权专利见表1。从专利变化趋势而言，2016年以来各类型专利数量均有增长。这可能是由于2015年以来，我国修订了《促进成果转化法》，并发布成果转化“三部曲”相关政策规范，加之申报专利不仅可以满足结题、晋升需求，而且相关费用也由财政承担，因此专利申请及授权数目逐年激增[1]。
表1 上海某高校12家附属医院2016-2020年专利申请及授权情况 单位：个
从转化数目方面来看，2016-2020年该校12家附属医院科技成果转化数目呈逐步上升趋势，与专利申请及授权数目趋势保持一致，见表2。2019年与2020年的转化数量较前一年分别增加了280%与115.8%，这些变化与上海的政策环境改变相对应。随着2017年《上海市促进科技成果转化条例》的出台和《上海市促进科技成果转移转化行动方案(2017-2020)》发布[2]，科技成果转化在政策制度设计上日渐完善。此外，2019年初三级公立医院绩效考核指标加入了“百名卫生技术人员科研成果转化金额”，因此在2019年各医院转化数目有了飞速提升。
表2 2016-2020年上海某高校12家附属医院科技成果转化情况
在总体转化金额方面，由于2018年与2020年各有1项科技成果以1.2亿与2.2亿元的金额与企业合作进行转化，因此出现转化金额5年间波动较大现象，去除极端值影响后可以发现转化金额随着项目数的增多而逐年增长。
从专利转化率上看，2016-2020年科技成果转化案例71项(包含授权专利68项，申请专利64项)，以授权专利计算，5年专利转化率为4.3%，尚未超过国内高校平均5%的专利转化率。距国内转化率较为突出的华西医院(10%)[3]仍有一定差距，距离美国高校50%的转化率[4]差距更加明显。尽管2019年以来转化绝对数目激增，但专利转化率相对较低表明可能仍有大量成果未能发挥其实用价值，专利多而转化少现象较为突出。
由于医院类型不同，各医院专利及转化数目差距较为显著。具体表现为人员多、体量大的综合医院数目大于体量及人员相对较少的专科医院。此外，专职人员的设立是医院间科技成果转化差距显著的重要原因。12家医院中，91.67%均未设置专职科技成果转化服务人员，科技成果转化最多的医院是唯一1家设置了专职转化服务人员的医院，加上该院在外科和生物材料上有着学科优势，专利多为易于转化的医疗器械相关产品，因此其转化数目远高于其他医院，5年间共转化了34项成果，而其余附属医院转化数目均小于10项，与其差距较大。由此可见专职科技成果服务人员的配置在成果转化过程中极为重要。见表3。
表3 2017-2020年上海某高校各附属医院科技成果转化项目数与转化金额
在转化金额分布方面，目前这些医院的科技成果还是以低转化金额的项目为主，价值较高的科技成果占比不多。值得关注的是转化科技成果中超过1000万元的科技成果有7项，其中超过1亿元的有2项，说明医院不乏潜力巨大的可转化科技成果，如果能提升转化效率，释放医院巨大潜力，将会极大促进生物医药产业的发展。见表4。
表4 2016-2020年上海某高校12家附属医院科技成果转化金额分布情况
以转让、许可和作价投资进行转化的科技成果见表5。2016-2020年还没有通过作价投资进行科技成果转化的项目，提示在上海的公立医院作价投资转化方式并不顺畅。
表5 2016-2020年上海某高校12家附属医院以转让、许可及作价投资转化项目情况
总体而言，该高校12家附属医院2016-2020年授权专利成果转化率4.3%，科技成果转化趋势逐年向好。然而，相对于国外高校以及国内华西等医疗机构科技成果转化全要素的差距仍然十分明显，上海市公立医院科技成果转化尚有较大提升空间。
通过前述现状调研结果可知，目前上海市公立医院科技成果转化较为突出的问题是“专利多，转化少”，专利价值不高、小额转化项目占比大，转化过程中缺乏转化辅助团队支持以及作价投资方式不能实现等现象。以下结合文献查阅和专家访谈结果对上述问题进行分析。
3.1 专利多而转化少，转化后经济效益低
本次调研医院的专利申请及授权数目逐年增高，但与庞大的专利申请及授权数量相比，大多数医院转化数目为个位数，“专利多，转化少”现象突出，转化之后61.97%转化项目的转化金额小于100万元，而且75%的医院转化中位金额小于50万元，提示目前上海市公立医院专利总体价值不高。造成此种现象的原因可能包括以下2个方面：
首先是目前专利重数量而轻质量。由于目前医院的专利大多因课题结题、晋升晋级等目的而申请，而非以医疗市场及临床需求为出发点进行专利布局，因此导致目前专利重数量而轻质量，“泡沫化”现象严重，具有转化价值的科技成果比例不高。
其次是转化政策难把握，研究者消极对待转化。目前政策难把握主要体现在政策间的协同性不强，即“政策打架”。例如上海市“科改25条”中提出科技成果转让/许可或作价投资除不需国资管理部门审批外，不强制资产评估。但是2019年我国财政部修订的《事业单位国有资产管理暂行办法》中第四十条指出，由单位自主决定是否进行资产评估的主要对象为国立科研机构和高等院校，而医院这类事业单位进行成果转化时是否适用仍是一个问题[5]。此类问题不仅出现于上海，在国家层面的成果转化文件中突出全面放权，而财政及国资监管等文件则突出事前审批，其中也存在矛盾之处[6]。政策协同性不强，医院方也难以出具自上而下明确的操作细则，加之生物医药行业本就周期长，风险高，不确定性大[7]，因此难以有序开展转化价值的评估。此外，医院的研究者申请的专利一般为职务发明，所有权归属于医院。将专利转让或许可给非国有企业后，在面临巡视审计时，由于估值的不确定性及市场价值波动可能会引发国有资产流失的担忧。与国有企业合作虽可缓和上述问题，但合作面变窄可能带来转化效率低下，难以对接合适的合作企业。以上问题致使成果转化前景愈加不明确，使得研究者即使有可供转化的专利成果，也会因规避可能的风险而消极对待转化流程。
可见，当专利成果与实际需求相脱节，高价值成果自然比较少；
转化政策协同性差，为规避潜在风险而消极对待转化等导致了目前专利多而转化少、转化后经济效益低的现象。
3.2 缺乏专职科技成果转化辅助人员协助推进转化
从表3可以发现，绝大多数医院(91.67%)没有配备专职的科技成果转化服务人员，而唯一配备专职人员的医院转化成绩十分显著。目前医院的科技成果转化一般需与外界企业合作对接[8]，而且专利相关知识的科普、布局以及政策法规的变动都需要专业人员来进行培训与推进，因此转化服务人员必不可少。本次调研发现，目前许多医院由于缺乏专业人员，暂由行政管理人员进行科技成果转化合同的审查。在全国范围内，许多省、市如安徽、南京、北京等的公立医院缺乏科技成果转化团队辅助也是一个较为突出的问题[9-11]，拥有专业转化团队辅助进行转化的情况少之又少。高水平公立医院的医生工作繁重，缺乏时间和精力去推进转化工作。并且科研成果转化过程涉及流程复杂，这一系列过程如果仅靠研究者很难高效推进[12]。因此，对于医院研究者而言，亟需一支专业的辅助团队在早期介入科技成果转化进程，推进转化流程。对比华西医院有近20人的专业科技成果转化团队，上海市公立医院在转化服务团队建设方面亟需加强。
3.3 转化方式有限，作价投资不能实现
在前述表5中可以发现，研究样本医院97%的科技成果通过许可及转让2种方式进行转化，5年间没有通过作价投资实现转化的科技成果。作价投资受限不仅阻碍了研究者进行科技成果转化的积极性，也一定程度上影响了转化金额的大小。
科技成果常用的3种转化方式(转让、许可及作价投资)中，转让/许可流程较为简单，注重即时利益，承担风险较小。目前的医院及科研院所的科技成果一般技术成熟度较低，所以多选择此2种方式转化。但是也正是由于转让/许可看重即时效益，医院难以在与企业方的价格谈判上取得优势，往往导致成交价格不高，这也是本次调研医院小额转化项目多的部分原因。并且转让和许可的后续开发过程研究者参与度较低，难以形成相对稳固的“产-学-研”联盟合力开发。此外，由于某些技术转让和许可的议价空间有限，还可能存在第三方价值评估机构收费与转让/许可费用倒挂的现象。
作价投资不同于以上2种方式，这种转化方式供需双方利益捆绑，各自发挥其优势，可形成牢固的“产-学-研”联盟。此外，供方技术所形成股权会动态增值，故国有资产流失风险较小。假若科研成果在创新度、先进度及成熟度方面有明显优势，并存在未被满足且潜力巨大的市场需求，那么作价投资就是一种保障研究者利益较好的转化方式[13]。
上海公立医院尚未完全打通作价投资途径的原因主要为3点。首先是目前的政策限制。依据2012年人社部和监察部发布的《事业单位工作人员处分暂行规定》：公立医院属于事业单位，医生不能占有企业股份[14]；
其次是上海市公立医院以上海申康医院发展中心为管理和责任主体，申康中心明确不允许公立医院以代持方式成为股东[14]；
最后则是医院的作价投资存在“裁判员”和“运动员”同时入场的问题。不同于普通研究机构的科研成果，医院的科技成果如能转化，最终还会在医院进行运用，即存在返销医院的现象。此时医院的医生兼具“运动员”与“裁判员”的双重身份，对此过程如何进行监管尚需探讨。以上3点决定了在上海市公立医院打通作价投资的道路难度极大。甚至有学者认为现阶段上海的医院还不适合进行作价投资这种转化方式[14]。
横向比较而言，国内一些医疗机构，例如华西医院、深圳第三医院以及积水潭医院等都已打通此种方式。尤其是深圳第三医院经由此种方式与清华大学及企业合作，仅用20个月研发了我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，大大缩短药物研发周期。因此无论是提升转化效率还是成果价值方面，上海也亟需改变与改革发展要求不相适应之处，尽快打通作价投资的转化方式。
尽管上海市科技成果转化在政策制度设计上日渐完善，仍旧存在与改革发展要求不相适应之处。面向科技成果转化的新趋势、新阶段，针对以上上海公立医院成果转化现存突出问题，建议从以下4个方面抓落实、促改进。
4.1 增强研究者科技成果转化意识，提倡以需求为导向进行临床研究
“唯论文”“重影响因子”论的人才评价、职称评定、绩效考核体系是导致目前临床科研与实际临床应用“两张皮”、专利“泡沫化”现象的主要原因。临床研究应提倡以解决未满足的临床需求为导向，从源头提升可转化科技成果数量及质量。因此，应对于现有科研评价体系予以优化，突出临床应用研究的价值，优化科技成果转化相关评价指标，在现有医院评价体系下适当提升科技成果转化项目数量与质量所占的比重，自上而下形成重视科技转化的良好氛围[15]。
4.2 加强“放管服”，多部门协同联动定红线，医院定章程
针对研究者对于科技成果转化风险的担忧，上海市乃至上级管理部门应当坚持多部门协同联动，在政策或规范制定过程中，明确公立医院科技成果转化过程的“红线”所在，制定科技成果转化负面清单，进一步加强权力下放，适当减少转化过程中的“枷锁”，使得科研工作者与企业间有更多协商空间。在上级管理部门制定科技成果转化规则后，医院管理部门也应实时跟进出台办法细则，让研究者科技成果转化过程每一步都有据可循。如华西医院制作并发布了院内具体科技成果转化标准规程(Standard Operating Procedures，SOP)，明确了科技成果转化流程以及各方权责。尤其是根据上级文件对于科技成果转化相关负责人在转化过程中可以免责的情况进行详细阐明，这也是华西医院研究者能够大胆开拓，科技成果转化成绩如此优异的原因之一。拥有具体详细的科技成果转化流程，研究者转化有据可依，监管者在监管时有据可循，能够免除研究者后顾之忧，去除“隐形枷锁”。
4.3 发挥人才优势，以高校为依托搭建转化服务团队
为提升转化效率需要专业化转化辅助团队支撑，这方面已有《上海市促进科技成果转化条例》以及“科改25条”等政策层面的支持。上海的技术经纪人数量居全国首位[16]，俱备有力的人才支撑情况下，应该鼓励上海高校效仿国外较为成熟的技术转移办公室(Office of Technology Licensing，OTL)模式建立科技成果转化辅助团队，吸引专业人才向医药行业聚集，医院可依托高校OTL进行成果转化[17]，具体缘由如下：首先，充分利用上海高校附属医院多的特点。据上海市卫健委数据[18]，上海三级医疗机构中，高校附属医院占比超过90%。依托高校建立转化服务团队，其工作辐射范围相较于基于某家医院的转化团队而言更广。其次，依托医院建立科技成果转化服务团队，编制问题难以解决，目前大多公立医院尤其体量较小的专科医院编制紧张，很难有空余编制以及资金投入支持1支转化团队。此外，本研究12家调研医院转化数目差距极大(见表3)，基于各家医院都构建科技成果转化服务团队难免造成资源浪费。再者，高校本身对于科技成果转化工作起步较早、政策配套较完善，可以将这部分资源辐射至高校附属医院。加之科技成果转化人才评价体系也对转化人才的晋升提出学术以及工作项目的具体要求。高校的教育资源优势以及项目优势也更易吸引专业人才聚集。最后，OTL模式中技术经纪人允许从项目中抽取相当比例的收益作为服务费用，而医院作为具有公益性质的事业单位，如果科技成果转化人员收入明显高于其他部门，容易引发部门间的不和谐以及舆论的质疑。综上所述，上海公立医院依托所属高校开展科技成果转化较为经济可行。
4.4 依托有利政策，医院试点作价投资
如前所述，医院打通作价投资之路难度极大。目前上海有着几项优势有望推进及促成这项举措。
首先是政策优势：中共中央于2021年7月发布了《中共中央 国务院关于支持浦东新区高水平改革开放打造社会主义现代化建设引领区的意见》(以下简称《意见》)。《意见》表明，国家将支持浦东新区打造成社会主义现代化建设引领区，内容之一就是推进中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区先行先试。
其次是国家技术转移机构建设试点优势：华西医院科技成果转化极其顺畅部分原因在于华西医院是国家技术转移示范机构，又背靠国家卫健委有着探索“科技成果转移转化激励院内政策体系”任务，因此可突破诸多限制。上海也有相似优势，2021年上海多所高校被划为国家技术转移机构建设试点[19]，公立医院尤其是高校附属医院可借助此优势突破现有限制。
最后是资本市场及平台优势：上海经济发达具有资本市场优势，是金融要素市场最齐备的国际化大都市之一。完全可以通过风险投资市场化举措或创新研发合作孵化平台以及配套政策激励医学科技成果转化。例如，2021年上海交通大学医学院首次达成一项医学科技成果作价投资，该校附属医院也在积极进行依托于专项科研平台进行作价投资的转化路径探索。上海相关医院管理部门应当联合协商，依托“浦东引领区”开放政策优势，探讨医院依托专项科研平台、借助高校转化政策打通公立医院作价投资的可行路径。
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