新药进院管理流程
时间：2022-08-12 21:20:04 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
下面是小编为大家整理的新药进院管理流程,供大家参考。
0 1.0 目的 ：
规范新药引进工作，保证新药引进的质量。
0 2.0 适用范围 ：
适用于药事管理部门对新药引进工作的管理。
0 3.0 工作 要求
流
程
责任岗位
工作要求
作业指导书/ / 记录
拟定新药申请
临床科主任
药剂科
1. 临床医师 根据临床需要提出新药申请，并领取》 《特需、急需新药申请表》、 、 《 新药申购审批表》 》 。
2. 药剂科依据所需进院新药品种信息，提出进院申请， 并领取《 新药申购审批表 》。
《特需、急需新药申请表》
《 新 药 申 购 审 批表》
填写
《新药申请表》
临床医师
临床科主任
药剂科
1. 临床医师填写《 新药申购审批表 》，经科室主任签署意见，同意后交药剂科。
2. 药剂科按《新药申购审批表》要求项目填写，做到信息详实、客观、准确。
《 新 药 申 购 审 批表》
审核资质
信息筛查
药剂科
查阅药典、相关文献资料，核对相关资质，对拟进院新药进行评估， 提出评估意见。
科主任签名确认
药剂科
主任
药剂科主任按《新药进院审批制度》要求，对查阅的信息和品种的资质证件、药品挂网情况、有无替代品种进行汇总、审阅，并按急需或非急需进行分类，提出初选意见，签名确认。
《新药进院审批制度》
遴选评审
审核
药 品 遴选
委员会
药 事管理
委员会
医务科
1. 每年药品目录的制定应按《药品遴选工作制度》、《药品遴选专家库管理办法》要求，随机抽取遴选专家委员对拟进药品以记名投票方式对每个品种进行表决，对半数以上人员通过的品种报药事管理委员会主任，低于半数则放弃引进。
2. 药品遴选委员会专家应按《药品遴选专家库管理办法》要求进行遴选药品。
3. 为完善药品目录的非急需药品需经药事委员会讨论，
半数以上人员 同意引进的 通过，低于半数则放弃引进。
4. 医务科按《特批药品管理规范》要求负责核实、确认临床急需药品（包括抢救用药、外院专家会诊《药品遴选工作制度》
《药品遴选专家库管理办法》
《特批药品管理规范》
流
程
责任岗位
工作要求
作业指导书/ / 记录
用药、外院 转入我院病人继续治疗用药）并签名。
审批
药事管理委员会主任
分管院领导
1. 对 临床急需药品 报分管院领导审批 ，通过后交药剂科采购。
2. 药事管理委员会主任 确认 非急需药品 讨论结果，签署审批意见，交药剂科进行采购。
采购下单
药剂科
1. 药剂科采购员根据规定的配送企业、生产厂家和剂型按《药品采购管理流程》进行采购。
2. 新药购回后，药剂科采 购员要在三 个工作日内通知新药申购科室并发放新药信息。
《药品采购管理流程》
试用
临床医 师
新药试用期为一个季度，由申请使用科室和相关使定 用科室选定 0 10 例以上病例进行临床疗效观察 ，填》 写《新药临床使用观察表》 。
《新药临床使用观察表》
评估
药事委员会
药事管理委员会根据《新药临床使用观察表》制订《药物信息反馈总结》，根据总结果评价药物疗效，向临床反馈，存在疗效不明显超过 10% 、无效超过5% 的药物进行淘汰 。
XX: 药剂科流程编写小组
XX:
审批：
