【静滴莪术油注射液过敏致死的法医学鉴定（附2例报告）】 莪术油针剂
时间：2020-02-20 10:48:20 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
【关键词】莪术油；
过敏；
鉴定
【中图分类号】R285．1
【文献标识码】B
【文章编号】1007—9297(2006)01—0007—02
莪术油葡萄糖注射液(Zedoary Turmeric Oil and
Glucose Injection，ZNG)是以莪术油为主药，加葡萄糖
配制而成的一种新型中药抗病毒制剂，以病毒颗粒溶
解方式抗病毒，对呼吸道合胞病毒有直接抑制作用，
对A1和A3型流感病毒有直接杀灭作用，同时对金黄
色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆荫等也有抑制作
用，目前在临床应用较广泛。然而．莪术油注射液有多
种不良反应，可引起过敏性休克和死亡，造成医疗纠
纷。目前有关莪术油注射液过敏致死法医学鉴定的报
道尚不多见。本文复习有关文献资料，结合2例莪术
油注射液过敏致死法医尸体解剖发现，对莪术油过敏
原因、配伍禁总、检测方法、法医学鉴定原则进行了分
析。
案例
【案例1】死者，男，3岁。某年12月12日以腹泻、
呕吐在一乡村医疗站就诊，诊断为病毒性腹泻，即予
以治疗。输入：(1)生理盐水100 ml加入菌必治0．9 g；
(2)莪术油200 ml加入病毒唑100 mg两支；
(3)5％葡
萄糖200 ml加入维生素C 0．5 g、维生素B6 50 mg。输
液过程中患儿即出现面部潮红，面部出现荨麻疹，输
完液后患儿精神状态较差，昏昏沉沉，当晚患儿出现
发烧症状。次日凌晨患儿出现口唇青紫、呼吸困难、脉
搏微弱等症状，送往医院途中死亡。
尸检主要发现：喉头水肿(轻度)，肺泡隔及肺问
质毛细血管扩张，充盈红细胞，肺泡隔显著增厚，双肺
问质部分区域可见淋巴、单核细胞灶状浸润；
大部分
肺泡腔充满均质、淡染的水肿液。心肌纤维排列规则，
部分心肌呈波浪状改变。肾小球结构正常，肾小管管
腔空虚，肾内未见出血及坏死改变。脑回变宽，脑沟变
浅：软脑膜及其脑实质内血管扩张；
脑组织结构疏松，
神经元及脑内小血管周围间隙增大。提取死者心血、
肝脏、肾脏，进行系统的毒物、药物分析，结果未检}}I
常见毒物中毒，从死者的血液、肝脏和肾脏中均检出
莪术油成分。
【案例2】死者，男，9岁。某年4月7口因发烧、咳
嗽、气喘等症状，由其母带至某卫生院就诊，诊断为肺
炎，建议住院治疗。其母以无人看护、家庭经济困难拒
绝住院。医生开 莪术油葡萄糖注射液250 ml，内加
先锋霉素v、病毒唑，静脉滴注治疗。离开卫生院时开
出相同药物，并加歼克咳敏、麻杏止咳片、等口服。次
日凌晨3时20分．患儿冉次人院，医生检查呼吸停
止、脉搏消失，经抢救无效死亡。
尸体解剖主要发现：喉头水肿(轻度)，肺泡隔毛
细血管充血，肺问质水肿，有灶状单核细胞及淋巴细
胞浸润；
肺泡腔内有蛋白液体及吞噬细胞渗 ，支气
管上皮细胞脱落，部分支气管腔内有炎性渗 。心、
肝、肾等其他脏器主要表现为淤血、水肿改变。从死者
的血液、肝脏和肾脏中均检 莪术油成份；
毒物分析
排除常见毒物中毒。
讨论
莪术油系由中草药姜科植物莪术干燥地下根茎
中提取的一种挥发油，是由20多种成分组成的混合
物，主要成分为莪术醇、莪术酮等；
莪术油葡萄糖注射
液已被中国药典1995年版二部收载。按中医理论莪
术具有行气破瘀、消积止痛之功效，现代药理学研究表
明莪术具有很强的抗病毒作用，临床适应证包括病毒
引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎、病毒性
肠炎及病毒性心肌炎等，疗效好，应用广泛。但在医疗
实践中由于应用不当、个体差异等原因，莪术油产生
多种不良反应，严重者导致过敏性休克死亡。
本文两个案例，根据案情和病历资料，死者生前
均用过莪术油注射液，均表现出过敏症状，主要表现
为：面部潮红，口唇青紫，呼吸困难，荨麻疹等。，1体解
剖主要发现：喉头轻度水肿，肺脏有问质性炎症，腑、
心、肝、肾等脏器淤血、水肿，其他组织脏器无致步E性
病理改变，全身未见明 外伤；
毒物和药物分析从死
者的血液、肝脏和肾脏巾均捡 莪术油，体内未捡IIJ
【作者简介】李涛(1973一)，男，汉族，陕西省西安市，硕士。讲师；
从事法医病理学教学、研究和检案工作。．rel：+86—29—82655117；
E—mail：Litao—hy@163
corn
· 8 ·
常见毒物，对保留的心血进行IgE检测，结果均为阴
性，分析认为与死后分解代谢有关(解剖距死亡时间
均超过48小时)。根据尸体解剖结果排除机械性损
伤、窒息、中毒等原因致死，患者肺脏的问质性炎症较
轻，为灶状，不足以致死。因此，根据排除法，确定其死
因是在患间质性肺炎的基础上，因注射莪术油导致过
敏性休克而死亡。
莪术油产生过敏等不良反应的机制在于两个方
面：首先莪术油葡萄糖注射液为乳浊液型fO／W 型1注
射液。挥发油组分经乳化剂作用，形成小于l Ixm的均
匀乳液。过冷、过热、添加反类型乳化剂和电解质等多
可能引起“破乳”，脂肪颗粒发生凝聚，使乳液中形成大
于1Ixm的脂肪颗粒，从而引发不良反应。因此莪术油
葡萄糖注射液宜单独静滴，忌加入其他药物进行配伍
应用，以减少“破乳”的发生。本文案例1就是死者生前
曾用莪术油注射液、头孢曲松钠注射液、病毒唑注射
液等药物混合在一起进行静脉滴注，引发过敏，导致
死亡。其次，莪术油为中药制剂，像清开灵、鱼腥草注
射液、鸦胆子油注射液等中药制剂一样，目前由于受
提取工艺的限制，中药注射剂中往往含有蛋白、淀粉、
鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等致敏成分．不易完全
去除。这些成分一旦人血，刺激机体产生抗体或致敏
淋巴细胞，发生过敏反应。『1．2
莪术油等中药注射剂引起的不良反应呈现出多
样性，常累及多器官多系统，临床表现以发热最为常
见，表现为发抖、寒战、高热。这种发热为药物热反应，
有人认为它属于Ⅲ型变态反应，其潜伏期限不易确
定．一般在lO天以内，短者仅1天，长者可达25天。
其次为皮肤及其附件反应，主要表现为全身充血性红
斑疹、荨麻疹、瘙痒、面部潮红、局部皮疹或弥漫性出
血，注射部位红肿等，严重的不良反应有过敏性休克、
喉头水肿、呼吸困难等，甚至死亡。莪术油静注时，病人
也会出现头晕、视物模糊、失明等，主要是因为莪术油
为乳浊液型注射液，短时间内输入较多的莪术油乳液
颗粒，可阻塞毛细血管，导致失明
据报道莪术油与多种药物(包括头孢曲松钠)配
伍禁忌；
[41将禁忌配伍使用的药物配伍使用，可明显影
响药物的药理作用，延误治疗．加速死亡。
法律与医学杂志2006年第13卷(第1期)
鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应．药品
监督管理部门建议临床医师应严格掌握适应证，用药
过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此
药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头
孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。并建议
生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展
完善T艺和质量标准的研究。
在法医病理工作中，遇到与莪术油过敏相关的医
疗纠纷、非法行医、猝死案件．应该尽早进行全面尸体
解剖，发现青紫、喉头水肿等过敏征象，检查血清中
IgE水平，排除损伤、疾病等死因，并进行系统毒物、药
物分析，结合案情分析用药方案、配伍情况及输液速
度等做出正确地判断。此类案件非常重要的一点是要
证实生前曾经使用莪术油，对生物检材(如血液、尿、
肝肾等组织中)是否含有莪术油进行检测。
莪术油中莪术醇是有效成分之一。可作为莪术油
真伪鉴别的依据。有关文献报道，采用薄层层析。以
HSG为色谱板，以苯：甲醇：乙酸f7．9：1．4：0．7)为展开剂，
用莪术醇对照进行鉴别，碘蒸气作显色剂，斑点分离较
好、清晰。目前已从莪术油中对莪术醇的含量测定方
法有：(1)香草醛硫酸溶液显色后比色法。中国药典19
95年版二部中，莪术油葡萄糖注射液中莪术油的含量
测定采用此法。以莪术醇标准溶液为对照品，用紫外可
见分光光度法于(520±2)nm对样品和对照品测定吸
光度，用空白实验消除误差，即可求出莪术醇的含量。
(2)气相色谱法。郑少珠等[51对莪术油原料药中莪术醇
采用气相色谱法，以联苯为内标。内标与样品的分离度
大于2，平均回收率为99．2％，简便易行。
参考文献
【l】马建丽，周亮，王世岭．中药及其制剂致过敏性休克131例分析[J】．
药物不良反应杂志，2000，2(3)：166
[2] 高建，张平．中药不良反应研究进展[J]．中医药研究，2000，16(5)：
6l
[3】孙定人，王士凡，壬艳红，等．药物不良反应[M】第2版，京：人民卫生
出版社．1996．31
[4】吴宏卫，张静，陈才铭，等．莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定
性考察[J】．药学实践杂志，2002，20(1)：21
[5】郑少珠，朱维华，等．气相色谱法测定莪术醇的含量[J]．广东药学院
学报．1997．13(2)：120
(收稿：2005—05—24；
修回：2005—08—15)
过敏；
鉴定
【中图分类号】R285．1
【文献标识码】B
【文章编号】1007—9297(2006)01—0007—02
莪术油葡萄糖注射液(Zedoary Turmeric Oil and
Glucose Injection，ZNG)是以莪术油为主药，加葡萄糖
配制而成的一种新型中药抗病毒制剂，以病毒颗粒溶
解方式抗病毒，对呼吸道合胞病毒有直接抑制作用，
对A1和A3型流感病毒有直接杀灭作用，同时对金黄
色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆荫等也有抑制作
用，目前在临床应用较广泛。然而．莪术油注射液有多
种不良反应，可引起过敏性休克和死亡，造成医疗纠
纷。目前有关莪术油注射液过敏致死法医学鉴定的报
道尚不多见。本文复习有关文献资料，结合2例莪术
油注射液过敏致死法医尸体解剖发现，对莪术油过敏
原因、配伍禁总、检测方法、法医学鉴定原则进行了分
析。
案例
【案例1】死者，男，3岁。某年12月12日以腹泻、
呕吐在一乡村医疗站就诊，诊断为病毒性腹泻，即予
以治疗。输入：(1)生理盐水100 ml加入菌必治0．9 g；
(2)莪术油200 ml加入病毒唑100 mg两支；
(3)5％葡
萄糖200 ml加入维生素C 0．5 g、维生素B6 50 mg。输
液过程中患儿即出现面部潮红，面部出现荨麻疹，输
完液后患儿精神状态较差，昏昏沉沉，当晚患儿出现
发烧症状。次日凌晨患儿出现口唇青紫、呼吸困难、脉
搏微弱等症状，送往医院途中死亡。
尸检主要发现：喉头水肿(轻度)，肺泡隔及肺问
质毛细血管扩张，充盈红细胞，肺泡隔显著增厚，双肺
问质部分区域可见淋巴、单核细胞灶状浸润；
大部分
肺泡腔充满均质、淡染的水肿液。心肌纤维排列规则，
部分心肌呈波浪状改变。肾小球结构正常，肾小管管
腔空虚，肾内未见出血及坏死改变。脑回变宽，脑沟变
浅：软脑膜及其脑实质内血管扩张；
脑组织结构疏松，
神经元及脑内小血管周围间隙增大。提取死者心血、
肝脏、肾脏，进行系统的毒物、药物分析，结果未检}}I
常见毒物中毒，从死者的血液、肝脏和肾脏中均检出
莪术油成分。
【案例2】死者，男，9岁。某年4月7口因发烧、咳
嗽、气喘等症状，由其母带至某卫生院就诊，诊断为肺
炎，建议住院治疗。其母以无人看护、家庭经济困难拒
绝住院。医生开 莪术油葡萄糖注射液250 ml，内加
先锋霉素v、病毒唑，静脉滴注治疗。离开卫生院时开
出相同药物，并加歼克咳敏、麻杏止咳片、等口服。次
日凌晨3时20分．患儿冉次人院，医生检查呼吸停
止、脉搏消失，经抢救无效死亡。
尸体解剖主要发现：喉头水肿(轻度)，肺泡隔毛
细血管充血，肺问质水肿，有灶状单核细胞及淋巴细
胞浸润；
肺泡腔内有蛋白液体及吞噬细胞渗 ，支气
管上皮细胞脱落，部分支气管腔内有炎性渗 。心、
肝、肾等其他脏器主要表现为淤血、水肿改变。从死者
的血液、肝脏和肾脏中均检 莪术油成份；
毒物分析
排除常见毒物中毒。
讨论
莪术油系由中草药姜科植物莪术干燥地下根茎
中提取的一种挥发油，是由20多种成分组成的混合
物，主要成分为莪术醇、莪术酮等；
莪术油葡萄糖注射
液已被中国药典1995年版二部收载。按中医理论莪
术具有行气破瘀、消积止痛之功效，现代药理学研究表
明莪术具有很强的抗病毒作用，临床适应证包括病毒
引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎、病毒性
肠炎及病毒性心肌炎等，疗效好，应用广泛。但在医疗
实践中由于应用不当、个体差异等原因，莪术油产生
多种不良反应，严重者导致过敏性休克死亡。
本文两个案例，根据案情和病历资料，死者生前
均用过莪术油注射液，均表现出过敏症状，主要表现
为：面部潮红，口唇青紫，呼吸困难，荨麻疹等。，1体解
剖主要发现：喉头轻度水肿，肺脏有问质性炎症，腑、
心、肝、肾等脏器淤血、水肿，其他组织脏器无致步E性
病理改变，全身未见明 外伤；
毒物和药物分析从死
者的血液、肝脏和肾脏巾均捡 莪术油，体内未捡IIJ
【作者简介】李涛(1973一)，男，汉族，陕西省西安市，硕士。讲师；
从事法医病理学教学、研究和检案工作。．rel：+86—29—82655117；
E—mail：Litao—hy@163
corn
· 8 ·
常见毒物，对保留的心血进行IgE检测，结果均为阴
性，分析认为与死后分解代谢有关(解剖距死亡时间
均超过48小时)。根据尸体解剖结果排除机械性损
伤、窒息、中毒等原因致死，患者肺脏的问质性炎症较
轻，为灶状，不足以致死。因此，根据排除法，确定其死
因是在患间质性肺炎的基础上，因注射莪术油导致过
敏性休克而死亡。
莪术油产生过敏等不良反应的机制在于两个方
面：首先莪术油葡萄糖注射液为乳浊液型fO／W 型1注
射液。挥发油组分经乳化剂作用，形成小于l Ixm的均
匀乳液。过冷、过热、添加反类型乳化剂和电解质等多
可能引起“破乳”，脂肪颗粒发生凝聚，使乳液中形成大
于1Ixm的脂肪颗粒，从而引发不良反应。因此莪术油
葡萄糖注射液宜单独静滴，忌加入其他药物进行配伍
应用，以减少“破乳”的发生。本文案例1就是死者生前
曾用莪术油注射液、头孢曲松钠注射液、病毒唑注射
液等药物混合在一起进行静脉滴注，引发过敏，导致
死亡。其次，莪术油为中药制剂，像清开灵、鱼腥草注
射液、鸦胆子油注射液等中药制剂一样，目前由于受
提取工艺的限制，中药注射剂中往往含有蛋白、淀粉、
鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等致敏成分．不易完全
去除。这些成分一旦人血，刺激机体产生抗体或致敏
淋巴细胞，发生过敏反应。『1．2
莪术油等中药注射剂引起的不良反应呈现出多
样性，常累及多器官多系统，临床表现以发热最为常
见，表现为发抖、寒战、高热。这种发热为药物热反应，
有人认为它属于Ⅲ型变态反应，其潜伏期限不易确
定．一般在lO天以内，短者仅1天，长者可达25天。
其次为皮肤及其附件反应，主要表现为全身充血性红
斑疹、荨麻疹、瘙痒、面部潮红、局部皮疹或弥漫性出
血，注射部位红肿等，严重的不良反应有过敏性休克、
喉头水肿、呼吸困难等，甚至死亡。莪术油静注时，病人
也会出现头晕、视物模糊、失明等，主要是因为莪术油
为乳浊液型注射液，短时间内输入较多的莪术油乳液
颗粒，可阻塞毛细血管，导致失明
据报道莪术油与多种药物(包括头孢曲松钠)配
伍禁忌；
[41将禁忌配伍使用的药物配伍使用，可明显影
响药物的药理作用，延误治疗．加速死亡。
法律与医学杂志2006年第13卷(第1期)
鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应．药品
监督管理部门建议临床医师应严格掌握适应证，用药
过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此
药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头
孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。并建议
生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展
完善T艺和质量标准的研究。
在法医病理工作中，遇到与莪术油过敏相关的医
疗纠纷、非法行医、猝死案件．应该尽早进行全面尸体
解剖，发现青紫、喉头水肿等过敏征象，检查血清中
IgE水平，排除损伤、疾病等死因，并进行系统毒物、药
物分析，结合案情分析用药方案、配伍情况及输液速
度等做出正确地判断。此类案件非常重要的一点是要
证实生前曾经使用莪术油，对生物检材(如血液、尿、
肝肾等组织中)是否含有莪术油进行检测。
莪术油中莪术醇是有效成分之一。可作为莪术油
真伪鉴别的依据。有关文献报道，采用薄层层析。以
HSG为色谱板，以苯：甲醇：乙酸f7．9：1．4：0．7)为展开剂，
用莪术醇对照进行鉴别，碘蒸气作显色剂，斑点分离较
好、清晰。目前已从莪术油中对莪术醇的含量测定方
法有：(1)香草醛硫酸溶液显色后比色法。中国药典19
95年版二部中，莪术油葡萄糖注射液中莪术油的含量
测定采用此法。以莪术醇标准溶液为对照品，用紫外可
见分光光度法于(520±2)nm对样品和对照品测定吸
光度，用空白实验消除误差，即可求出莪术醇的含量。
(2)气相色谱法。郑少珠等[51对莪术油原料药中莪术醇
采用气相色谱法，以联苯为内标。内标与样品的分离度
大于2，平均回收率为99．2％，简便易行。
参考文献
【l】马建丽，周亮，王世岭．中药及其制剂致过敏性休克131例分析[J】．
药物不良反应杂志，2000，2(3)：166
[2] 高建，张平．中药不良反应研究进展[J]．中医药研究，2000，16(5)：
6l
[3】孙定人，王士凡，壬艳红，等．药物不良反应[M】第2版，京：人民卫生
出版社．1996．31
[4】吴宏卫，张静，陈才铭，等．莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定
性考察[J】．药学实践杂志，2002，20(1)：21
[5】郑少珠，朱维华，等．气相色谱法测定莪术醇的含量[J]．广东药学院
学报．1997．13(2)：120
(收稿：2005—05—24；
修回：2005—08—15)
