基于SPD供应链的医用耗材全过程精准管理实践
时间：2023-03-27 15:55:07 来源：柠檬阅读网 本文已影响 人 
【作 者】 陈云芝，詹峰，王柯赛，冯学琛，程建豪
郑州大学附属郑州中心医院 医学装备部，郑州市，450000
医用耗材是医疗机构内广泛使用且用量大的物资，因其品规、型号、材质、厂家等复杂因素，造成很多医院在医用耗材的准入管理、验收入库管理、一物一码追溯管理、医保耗材编码贯标、各科室库存管理等方面存在诸多问题。
2020年国家卫健委将“重点监控高值医用耗材收入占比”作为一项重要指标纳入三级公立医院绩效考核指标体系。国家各项政策的背后都指向同一个核心命题，即“管控耗材成本，推进合理使用，腾出医保空间”。2021年《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》（国卫办医函〔2021〕86 号）对医用耗材的智慧管理、智慧服务提出了更为具体的信息系统功能要求。因此，随着各项政策的生效，实现医用耗材基于数字化、信息化系统的精准管理成为各家医疗机构医学装备部门的迫切需求。
供应链管理模式（supply processing distribution,SPD）以现代信息技术为依托，建立一整套完整的医院内部物流供应一体化体系，在保证院内医用耗材质量安全、保障科室消耗供给安全及时的前提下，进行流通管理模式的创新，提升院内医用耗材物流管理服务水平，实现医院、供应商、物流配送服务商、患者等各方互利共赢，提升医院的社会效益[1-3]。
SPD为实现医院物流管理去成本化、践行医改降低耗占比，提供一个优秀可落地的医用耗材管理新模式。近年来广东、北京、天津、山东等各大医院的实践证明，SPD是适应当前医改、适合医院的医院物资管理模式。随着医院SPD供应链运营的推进，医院耗材管理的专业化、规范化、数智化水平将有力提升，耗材全流程的质量控制水平也将进一步提高[4]。
1.1 SPD供应链相关概念
SPD是通过信息系统的标准化建设和院内物流再造以及条码识别技术，实现一套包含供应（supply）、加工（processing）、配送（distri bution）环节的医用耗材物流供应体系。体系搭建完成，实现患者、临床科室、医学装备部门、物流配送商、供应商、厂商之间的供应数据无缝对接[5]。
1.2 医院物流信息SPD系统的搭建
我院根据药品监督部门对医疗器械生产、经营、使用、追溯、应用评价、销毁等全生命周期管理的思路，搭建了供应链区域云平台以及院内物资管理SPD系统[6-8]。SPD系统对外通过云平台与上游供应商的企业资源计划（enterprise resource planning,ERP）系统对接，对内与医院的医院信息系统（hospital information system,HIS）、手术麻醉系统、内部风险管控系统等进行接口对接，形成了覆盖院外物流、院内物流、内控审计全过程的信息系统。医用耗材供应链平台信息流模型如图1所示。
图1 医用耗材供应链平台信息流模型Fig.1 Information flow model of medical consumables supply chain platform
1.2.1 高质量保障，再造制度、流程、职责
新系统需要配套新流程，我院制定《医院供应链物流配送服务管理办法》，明确供应链各环节、岗位的细节管理。图2所示为我院供应链物流配送服务组织框架。同时在院内原有业务的基础上，完善新品耗材准入流程、院内中心仓库采购补货流程、院外供应商配送流程、供应链服务商验收入库流程、拆包赋码流程、出库流程、院内医学装备部验收入库出库流程、院内配送流程、盘点流程、紧急临时采购新品流程等12项流程。
图2 医院供应链物流配送服务组织架构Fig.2 Organizational structure diagram of hospital supply chain logistics distribution service
为加强供应链服务商及院内医学装备部库房管理，科室梳理设立23个岗位，并制订各个岗位的岗位说明书，细化工作职责。
1.2.2 多维度精准分类，建立院内医用耗材字典库及条码体系
按照2017年医疗器械分类目录以及“68”分类[9-11]，对院内在用目录中的医用耗材建立字典库，包含耗材名称、规格型号、单价、注册证号、生产厂家、医保业务信息编码、上游供应商、配送服务商、有效期、院内码等信息[12]，同时对每一种医用耗材进行价值类别、使用类别（植入、介入）、药监类别（Ⅰ级、Ⅱ级，Ⅲ级）、管理类别（国家重点监控、院内重点监控）、采购方式（集中采购、阳光挂网）等多维度类别标识，便于后期实现三级公立医院绩效考核指标、百元耗占比等指标的BI数据可视化。
SPD系统生成的院内二维码是基于原厂的医疗器械唯一标识（unique device identification,UDI）和GS1（globe standard 1）码生成的二维码，通过此院内二维码实现医用耗材从配送服务商的院外仓库扫码出库、配送到院内中心库的扫码入库、配送，再到科室的扫码计费一码流通。
SPD系统根据耗材字典库中设定的字段信息，自动识别价值类别、使用类别，对院内二维码进行色标管理。即设定低值耗材的唯一码用蓝色标签；
设定植入、介入类以及高值医用耗材的唯一码用红色标签。临床科室根据唯一码标签的颜色自动判断是否需要签署知情同意书和在病历上贴码登记。
1.2.3 院内系统互联互通，实现耗材三码归一
SPD系统对外与供应链区域云平台连接，实现供应商资质证照电子化线上管理。对内与手术麻醉系统、HIS对接，实现耗材使用信息、计费信息的传递，实现HIS的物价收费编码、SPD系统中的耗材物料编码、国家医保业务信息编码三码对照[13]，三码归一。同时SPD系统与医院内部风险管控系统对接实现采购、招标议价、合同付款的关键节点风险管控。
1.3 基于SPD系统供应链服务模式的运营
基于SPD的供应链服务模式通过区域云平台订单、配货信息加工、分包赋码、院外仓库、院内仓库、配送服务等流程，链接上游供货商、配送服务商、临床科室，实现医用耗材从保障供应物流向消耗使用物流的转化[14-15]。
1.3.1 互联网云采购管理
在临床科室、手术二级库、医技科室等建立各类医用耗材消耗量数据模型，设立存储的上限、下限，系统按照时间设定自动生成补货信息[16]，生成采购需求单推送至二级库库管员或医学装备部耗材管理组生成采购计划，库管人员汇总平衡后推送至耗材采购，耗材采购审核确认后，自动通过供应链区域云平台推送给配送服务商及上游供货商。上游供货商在供应链区域云平台线上接收订单、处理订单、备货配送。
1.3.2 SPD系统入库、出库流程
普通耗材实行票货同行管理，上游供货商根据云平台推送的电子采购订单进行备货送货，服务商根据各科室需求计划生成定数包，打印院内唯一码。院内唯一码由配送服务商工作人员贴于耗材外包装上，连同物流配送单一起配送至医院。医院医学装备部耗材管理组验收人员扫码验收、核对入库，然后库管人员根据临床科室需求，办理出库。临床科室使用时，扫码计费。
植入、介入类及高值医用耗材采用寄售式管理，在介入手术室、中心手术室、分院手术室设立二级库，介入类耗材库放置于高值医用耗材柜。上游供货商接收到医院通过供应链区域云平台推送的电子采购订单后，备货送货，服务商进行一物一码验收赋码，医院医学装备部耗材管理组验收人员扫码验收、核对后放至二级库房或高值耗材柜中，手术室人员根据手术需要，通过手术麻醉系统扫码使用、HIS扫码计费，二级库库管核对HIS计费后，在SPD系统中点击出库。
2.1 方便上游供货商及资质证照管理
SPD供应链配送服务模式从业务上对供应商进行了整合，通过区域云平台和院内SPD物流系统实现了上游供货商、生产厂家、医院、产品的信息管理。我院从2020年1月实施前的开票供货商302家筛选整合到50家左右，开票供货商数量减少了83.3%。同时云平台支持资质证照线上管理、到期提醒，资质证照的有效性可达95.6%以上。
2.2 降库存减成本
选取2021年5月—7月的出院人次和人均耗材成本和2020年5月—7月同期对比，医院出院人次增长16.5%，但不可收费耗材用量减少2.2%，人均耗材成本降低13.94%，实现医院高质量发展的同时，有效降低耗材成本，具体数据如表1所示。SPD系统从2020年7月上线到2021年，运行平稳，临床科室库存量逐步减少，周转率逐步加快，全院人均不可收费耗材成本降低了24.4%。
表1 SPD供应链模式运行前后人均耗材成本对比Tab.1 Comparison of per capita consumables cost before and after SPD supply chain model operation
2.3 降低耗材管理劳动强度
引入SPD供应链服务模式后，耗材配送保障效率明显提升，同时临床护理人员耗材管理任务减轻，以院内5个手术室二级库房为例，每次申领及盘点业务可减少56 min，按照平均每周申领及盘点2次进行核算，手术室医护人员耗材管理工作时间每周可减少112 min，全院5个手术室二级库耗材管理工作时间每周可减少9.3 h。各手术室SPD运行前后劳动强度对比如表2所示。
表2 各手术室SPD运行前后劳动强度对比Tab.2 Comparison of labor intensity before and after SPD operation in each operating room
2.4 提升耗材安全使用监管
实行SPD供应链配送服务模式，植入、介入类耗材、高值医用耗材通过院内唯一码连通原厂UDI码或GS1码、国家医保业务信息编码、院内物价收费编码，加上SPD系统和HIS系统的数据交互，实现植入、介入类耗材、高值医用耗材一物三码，三码归一的追溯管理。
近年来，国家公立医院绩效考核指标、医院运营管理等均对耗材提出了数智化管理的要求，通过对耗材的精准分类，在SPD系统中可直接显示和分析重点监控耗材占比、百元耗占比等指标，实现指标监测的可视化。
SPD管理可在一定程度上减少医院库存及成本占压，减轻护理人员耗材管理工作强度，降低耗材管理风险及漏洞。通过医用耗材SPD在我院的运行实践，提升了我院医用耗材的数智化精准管理水平，也进一步提升了医学装备部门在医院高质量发展背景下的优质保障水平，同时也间接降低了患者诊疗中的耗材费用。
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